- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06760754
Undersøker gjennomførbarheten og virkningen av et klinikkbasert matfarmeri og digitalt kulinarisk medisinprogram blant kreftoverlevere behandlet på et sikkerhetsnettsykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål:
Bestem gjennomførbarheten av studierekrutteringsmål, intervensjonsoverholdelsesgrad, utmattelsesrate, datafullføringsrate og programtilfredshetsgrad.
Sekundært mål:
Vurder den foreløpige effekten av den digitale kulinariske medisinintervensjonen for å forbedre kostholdskvalitet, matsikkerhet, livskvalitet og nedstrøms biologiske indikatorer for kardiometabolsk helse fra baseline til post-intervensjon, samt fra baseline til 6 måneders oppfølging, blant matusikre kreftoverlevere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Vazquez
- Telefonnummer: 713-792-7124
- E-post: mrvazquez1@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Maria Vazquez
- Telefonnummer: 713-792-7124
- E-post: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kreftoverlevende behandlet ved MD Anderson Oncology Program ved LBJ Hospital over 18 år.
- Skjerm positivt for matusikkerhet ved å bruke to spørsmåls klinikkscreener (Hunger Vital Signs)
- Motta henvisning til LBJ Food Farmacy.
- Er innenfor de første 5 årene fri fra akutt kreftbehandling.
- Selvrapportering med internettilgang.
- Selvrapporter som å kunne snakke og lese engelsk eller spansk.
- Villig til å gjennomføre studievurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å gjennomføre studievurderinger
- Alle under 18 år
- Selvrapporter å ikke snakke eller lese engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig omsorg Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli vurdert for studiekvalifisering og randomisert til å studere
|
Deltakerne vil motta 30 kg sunn mat gjennom et matskafferi på stedet på sykehus
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bli vurdert for studiekvalifisering og randomisert til å studere
|
Deltakerne vil motta 30 kg sunn mat gjennom et matskafferi på stedet på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .