- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06760754
Undersöker genomförbarheten och effekten av ett klinikbaserat livsmedelsföretag och ett digitalt kulinariskt medicinprogram bland canceröverlevande som behandlas på ett sjukhus med skyddsnät
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
Bestäm genomförbarheten av studierekryteringsmålet, följsamhetsgraden för interventionen, avgångshastigheten, datakompletteringsgraden och graden av programtillfredsställelse.
Sekundärt mål:
Bedöm den preliminära effekten av den digitala kulinariska medicininterventionen för att förbättra kostkvaliteten, livsmedelssäkerheten, livskvaliteten och nedströms biologiska indikatorer för kardiometabolisk hälsa från baslinje till post-intervention, såväl som från baslinje till 6 månaders uppföljning, bland matosäkra canceröverlevande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Vazquez
- Telefonnummer: 713-792-7124
- E-post: mrvazquez1@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Maria Vazquez
- Telefonnummer: 713-792-7124
- E-post: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Canceröverlevande behandlade vid MD Anderson Oncology Program vid LBJ Hospital över 18 år.
- Screen positiv för mat osäkerhet med två frågor klinik-screener (Hunger Vital Signs)
- Ta emot remiss till LBJ Food Farmacy.
- Är inom de första 5 åren lediga från akut cancerbehandling.
- Självrapportering med tillgång till internet.
- Självrapportering som att du kan tala och läsa engelska eller spanska.
- Villig att genomföra studiebedömningar.
Uteslutningskriterier:
- Ovillig eller oförmögen att genomföra studiebedömningar
- Alla under 18 år
- Självrapportera att inte tala eller läsa engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanlig vård Väntelistkontroll
Deltagarna kommer att bedömas för studiebehörighet och randomiseras till studier
|
Deltagarevilja mottar 30lbs av sunda matar genom ett on-site sjukhus - basmatskafferi
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att bedömas för studiebehörighet och randomiseras till studier
|
Deltagarevilja mottar 30lbs av sunda matar genom ett on-site sjukhus - basmatskafferi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och negativa händelser (AE)
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .