- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06760754
Изучение осуществимости и воздействия программы пищевой фармации и цифровой кулинарной медицины на базе клиники среди больных раком, проходящих лечение в больнице системы безопасности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Определите осуществимость цели набора участников исследования, уровень приверженности вмешательству, уровень отсева, уровень завершения данных и уровень удовлетворенности программой.
Вторичная цель:
Оценить предварительную эффективность вмешательства цифровой кулинарной медицины для улучшения качества питания, продовольственной безопасности, качества жизни и последующих биологических показателей кардиометаболического здоровья от исходного уровня до после вмешательства, а также от исходного уровня до 6-месячного наблюдения среди людей с отсутствием продовольственной безопасности. выжившие после рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Vazquez
- Номер телефона: 713-792-7124
- Электронная почта: mrvazquez1@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Maria Vazquez
- Номер телефона: 713-792-7124
- Электронная почта: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, пережившие рак, проходившие лечение в онкологической программе доктора медицины Андерсона в больнице LBJ, старше 18 лет.
- Положительный результат скрининга отсутствия продовольственной безопасности с использованием клинического скрининга из 2 вопросов (жизненно важные признаки голода)
- Получите направление в продовольственную аптеку LBJ.
- Находитесь в течение первых 5 лет после лечения острого рака.
- Самоотчет о наличии доступа в Интернет.
- Самоотчет как способный говорить и читать по-английски или по-испански.
- Готов выполнить оценку обучения.
Критерии исключения:
- Нежелание или неспособность выполнить оценку обучения
- Любой человек младше 18 лет
- Самоотчет не говорить и не читать по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль списка ожидания обычного медицинского обслуживания
Участники будут оценены на предмет соответствия критериям участия в исследовании и рандомизированы для участия в исследовании.
|
Участники получат 30 фунтов здоровой пищи через продовольственную кладовую на базе больницы.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники будут оценены на предмет соответствия критериям участия в исследовании и рандомизированы для участия в исследовании.
|
Участники получат 30 фунтов здоровой пищи через продовольственную кладовую на базе больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 5.0
|
По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .