- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06760754
Onderzoek naar de haalbaarheid en impact van een op klinieken gebaseerd programma voor voedselfarmacie en digitale culinaire geneeskunde onder kankeroverlevenden die in een vangnetziekenhuis worden behandeld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling:
Bepaal de haalbaarheid van het rekruteringsdoel voor het onderzoek, het therapietrouwpercentage, het verlooppercentage, het gegevensvoltooiingspercentage en het programmatevredenheidspercentage.
Secundaire doelstelling:
Beoordeel de voorlopige effectiviteit van de digitale culinaire geneeskunde-interventie om de voedingskwaliteit, voedselzekerheid, levenskwaliteit en stroomafwaartse biologische indicatoren van cardiometabolische gezondheid te verbeteren, van baseline tot post-interventie, en van baseline tot follow-up na zes maanden, onder voedselonzekere mensen overlevenden van kanker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Vazquez
- Telefoonnummer: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Maria Vazquez
- Telefoonnummer: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van kanker die ouder zijn dan 18 jaar en die zijn behandeld in het MD Anderson Oncology Program in het LBJ-ziekenhuis.
- Screen positief op voedselonzekerheid met behulp van de kliniekscreener met twee vragen (Hunger Vital Signs)
- Ontvang een verwijzing naar de LBJ Food Farmacy.
- Zijn binnen de eerste 5 jaar vrij van een acute kankerbehandeling.
- Zelfrapportage over internettoegang.
- Zelfrapportage dat u Engels of Spaans kunt spreken en lezen.
- Bereid om studiebeoordelingen te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om studiebeoordelingen af te ronden
- Iedereen jonger dan 18 jaar
- Zelfrapportage om geen Engels of Spaans te spreken of te lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle van de gebruikelijke zorgwachtlijst
Deelnemers worden beoordeeld of ze in aanmerking komen voor een studie en worden gerandomiseerd om te studeren
|
Deelnemers ontvangen 30 pond aan gezond voedsel via een voedselvoorraad in het ziekenhuis
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers worden beoordeeld of ze in aanmerking komen voor een studie en worden gerandomiseerd om te studeren
|
Deelnemers ontvangen 30 pond aan gezond voedsel via een voedselvoorraad in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute, versie (v) 5.0
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .