Klinikai alapú élelmiszerfarmozási és digitális kulináris gyógyászati program megvalósíthatóságának és hatásának vizsgálata biztonsági hálós kórházban kezelt rákot túlélők körében
2026. augusztus 7. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ennek a tanulmánynak a célja egy elméleti alapú digitális kulináris orvoslási program kidolgozása és megvalósíthatóságának tesztelése az élelmiszer-bizonytalan ráktúlélők körében, akiket a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center Onkológiai Klinikája az LBJ-ben az LBJ Food Farmacy programba irányított.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél:
Határozza meg a tanulmányi toborzási cél megvalósíthatóságát, a beavatkozáshoz való ragaszkodási arányt, a lemorzsolódási arányt, az adatok befejezésének arányát és a programmal való elégedettségi arányt.
Másodlagos cél:
Értékelje a digitális kulináris orvoslás beavatkozásának előzetes hatékonyságát az étrend minőségének, az élelmezésbiztonságnak, az életminőségnek és a kardiometabolikus egészség downstream biológiai mutatóinak javítására a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, valamint a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig, az élelmiszer-bizonytalanság körében rákot túlélők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Vazquez
- Telefonszám: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Vazquez
- Telefonszám: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az LBJ Kórház MD Anderson Onkológiai Programjában kezelt ráktúlélők 18 év felett.
- Pozitív szűrés az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára a 2 kérdésből álló klinikai szűréssel (Hunger Vital Signs)
- Kapjon beutalót az LBJ Food Farmacyhoz.
- Az akut rákkezeléstől az első 5 éven belül vannak.
- Önjelentés internet-hozzáféréssel.
- Beszámol arról, hogy tud angolul vagy spanyolul beszélni és olvasni.
- Hajlandó elvégezni a tanulmányi értékeléseket.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tudja befejezni a tanulmányi értékeléseket
- 18 éven aluliak
- Önjelentés, hogy nem beszél vagy olvas angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szokásos ellátás várólista ellenőrzése
A résztvevők vizsgálatra való alkalmasságát értékelik, és randomizálják a tanulmányozásra
|
A résztvevők 30 font egészséges élelmiszert kapnak a helyszíni kórházi élelmiszer-kamrában
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A résztvevők vizsgálatra való alkalmasságát értékelik, és randomizálják a tanulmányozásra
|
A résztvevők 30 font egészséges élelmiszert kapnak a helyszíni kórházi élelmiszer-kamrában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági és káros események (AE)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év
|
A nemkívánatos események előfordulása, a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) (v) 5.0 verziója szerint osztályozva
|
A tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .