- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06760754
Untersuchung der Machbarkeit und Wirkung eines klinikbasierten Programms für Lebensmittelpharmazie und digitale kulinarische Medizin bei Krebsüberlebenden, die in einem Safety-Net-Krankenhaus behandelt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Bestimmen Sie die Durchführbarkeit des Studienrekrutierungsziels, der Interventions-Adhärenzrate, der Fluktuationsrate, der Datenabschlussrate und der Programmzufriedenheitsrate.
Sekundäres Ziel:
Bewerten Sie die vorläufige Wirksamkeit der Intervention der digitalen kulinarischen Medizin zur Verbesserung der Ernährungsqualität, der Ernährungssicherheit, der Lebensqualität und der nachgelagerten biologischen Indikatoren der kardiometabolischen Gesundheit vom Ausgangswert bis nach der Intervention sowie vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up bei unsicherer Ernährung Krebsüberlebende.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Vazquez
- Telefonnummer: 713-792-7124
- E-Mail: mrvazquez1@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Maria Vazquez
- Telefonnummer: 713-792-7124
- E-Mail: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsüberlebende im Alter von über 18 Jahren, die im MD Anderson Oncology Program am LBJ Hospital behandelt wurden.
- Testen Sie mit dem 2-Fragen-Klinik-Screener (Hunger Vital Signs) positiv auf Ernährungsunsicherheit.
- Erhalten Sie eine Überweisung an die LBJ Food Farmacy.
- innerhalb der ersten 5 Jahre nach einer akuten Krebsbehandlung liegen.
- Selbstauskunft über Internetzugang.
- Sie geben an, Englisch oder Spanisch sprechen und lesen zu können.
- Bereit, Studienbewertungen zu absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, Studienbewertungen zu absolvieren
- Jeder unter 18 Jahren
- Selbst berichten, dass sie weder Englisch noch Spanisch sprechen oder lesen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle der Warteliste für die übliche Pflege
Die Teilnehmer werden auf ihre Eignung für das Studium hin beurteilt und für das Studium randomisiert
|
Die Teilnehmer erhalten 30 Pfund gesunde Lebensmittel aus einer Speisekammer vor Ort im Krankenhaus
|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden auf ihre Eignung für das Studium hin beurteilt und für das Studium randomisiert
|
Die Teilnehmer erhalten 30 Pfund gesunde Lebensmittel aus einer Speisekammer vor Ort im Krankenhaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
|
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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