- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06760754
Examinando a viabilidade e o impacto de um programa de farmácia alimentar baseado em clínica e de medicina culinária digital entre sobreviventes de câncer tratados em um hospital com rede de segurança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
Determine a viabilidade da meta de recrutamento do estudo, taxa de adesão à intervenção, taxa de desgaste, taxa de conclusão de dados e taxa de satisfação do programa.
Objetivo Secundário:
Avaliar a eficácia preliminar da intervenção da medicina culinária digital para melhorar a qualidade da dieta, a segurança alimentar, a qualidade de vida e os indicadores biológicos a jusante da saúde cardiometabólica, desde o início até a pós-intervenção, bem como desde o início até o acompanhamento de 6 meses, entre pessoas com insegurança alimentar sobreviventes do câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Vazquez
- Número de telefone: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Contato:
- Maria Vazquez
- Número de telefone: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Margaret Raber, DRPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sobreviventes de câncer tratados no Programa de Oncologia MD Anderson do Hospital LBJ com mais de 18 anos de idade.
- Triagem positiva para insegurança alimentar usando o rastreador clínico de 2 perguntas (Sinais Vitais de Fome)
- Receba encaminhamento para a Farmácia Alimentar LBJ.
- Estão nos primeiros 5 anos fora do tratamento do câncer agudo.
- Autorrelato de ter acesso à internet.
- Autorrelato como capaz de falar e ler inglês ou espanhol.
- Disposto a concluir as avaliações do estudo.
Critérios de exclusão:
- Relutante ou incapaz de concluir as avaliações do estudo
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos
- Auto-relato para não falar ou ler inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle de lista de espera de cuidados habituais
Os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade do estudo e randomizados para estudar
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Os participantes receberão 30 libras de alimentos saudáveis por meio de uma despensa de alimentos hospitalar no local
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade do estudo e randomizados para estudar
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Os participantes receberão 30 libras de alimentos saudáveis por meio de uma despensa de alimentos hospitalar no local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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