Badanie wykonalności i wpływu klinicznego programu farmacji żywności i cyfrowej medycyny kulinarnej wśród osób, które przeżyły raka, leczonych w szpitalu objętym siecią bezpieczeństwa
7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności opartego na teorii programu cyfrowej medycyny kulinarnej wśród osób, które wyzdrowiały z nowotworu, które nie zapewniły bezpieczeństwa żywnościowego, skierowanych z Kliniki Onkologii Centrum Onkologii Uniwersytetu Teksańskiego im. Andersona w LBJ do programu LBJ Food Farmacy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny:
Określ wykonalność celu rekrutacji do badania, wskaźnika udziału w interwencjach, wskaźnika utraty danych, wskaźnika kompletowania danych i wskaźnika zadowolenia z programu.
Cel drugorzędny:
Ocena wstępnej skuteczności interwencji cyfrowej medycyny kulinarnej w celu poprawy jakości diety, bezpieczeństwa żywnościowego, jakości życia i dalszych biologicznych wskaźników zdrowia kardiometabolicznego od stanu wyjściowego do po interwencji, a także od stanu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji, wśród osób mających brak bezpieczeństwa żywnościowego osoby, które przeżyły raka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Vazquez
- Numer telefonu: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Maria Vazquez
- Numer telefonu: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które wyzdrowiały z raka, leczone w ramach Programu Onkologicznego MD Anderson w szpitalu LBJ w wieku powyżej 18 lat.
- Wynik pozytywny w kierunku braku bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą kwestionariusza kliniki składającego się z 2 pytań (Oznaki życiowe głodu)
- Otrzymaj skierowanie do Farmacji Żywności LBJ.
- Są w ciągu pierwszych 5 lat bez leczenia ostrego raka.
- Samodzielne zgłoszenie z dostępem do Internetu.
- Samodzielnie oświadcza, że potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku.
- Chętny do uzupełnienia ocen studiów.
Kryteria wykluczenia:
- Nie chce lub nie jest w stanie ukończyć oceny studiów
- Każdy, kto nie ukończył 18 lat
- Zgłoś się, że nie mówisz ani nie czytasz po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących na zwykłą opiekę
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności do badania i losowo przydzieleni do badania
|
Uczestnicy otrzymają 30 funtów zdrowej żywności ze spiżarni znajdującej się na terenie szpitala
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności do badania i losowo przydzieleni do badania
|
Uczestnicy otrzymają 30 funtów zdrowej żywności ze spiżarni znajdującej się na terenie szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja (v) 5.0
|
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .