- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06760754
Examen de la viabilidad y el impacto de un programa de medicina culinaria digital y farmacia de alimentos basado en una clínica entre sobrevivientes de cáncer tratados en un hospital de la red de seguridad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Determinar la viabilidad del objetivo de reclutamiento del estudio, la tasa de adherencia a la intervención, la tasa de deserción, la tasa de finalización de datos y la tasa de satisfacción del programa.
Objetivo secundario:
Evaluar la eficacia preliminar de la intervención de medicina culinaria digital para mejorar la calidad de la dieta, la seguridad alimentaria, la calidad de vida y los indicadores biológicos posteriores de la salud cardiometabólica desde el inicio hasta la posintervención, así como desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses, entre personas con inseguridad alimentaria. sobrevivientes de cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Vazquez
- Número de teléfono: 713-792-7124
- Correo electrónico: mrvazquez1@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Maria Vazquez
- Número de teléfono: 713-792-7124
- Correo electrónico: mrvazquez1@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Margaret Raber, DRPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer tratados en el Programa de Oncología del MD Anderson del Hospital LBJ mayores de 18 años.
- Detección positiva de inseguridad alimentaria mediante el cuestionario clínico de 2 preguntas (Signos Vitales del Hambre)
- Reciba una derivación a LBJ Food Farmacy.
- Están dentro de los primeros 5 años sin recibir tratamiento contra el cáncer agudo.
- Autoinforme de tener acceso a internet.
- Autoinforme que puede hablar y leer inglés o español.
- Dispuesto a realizar evaluaciones de estudios.
Criterios de exclusión:
- No querer o no poder completar las evaluaciones del estudio.
- Cualquier persona menor de 18 años
- Autoinforme de no hablar ni leer inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de lista de espera de atención habitual
Los participantes serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio y asignados al azar para estudiar.
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Los participantes recibirán 30 libras de alimentos saludables a través de una despensa de alimentos en el hospital.
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio y asignados al azar para estudiar.
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Los participantes recibirán 30 libras de alimentos saludables a través de una despensa de alimentos en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad y eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 5.0
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Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .