- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06764290
Modifications neuronales chez les patients victimes d'un AVC lors de tâches de marche difficiles.
Modifications du mécanisme neuronal chez les patients victimes d'un AVC dans des environnements difficiles
Pour les patients victimes d’un AVC, une tâche difficile, inconnue et plus difficile peut augmenter la probabilité d’activation cérébrale pour stimuler la récupération. La marche à pédales et la marche avec les yeux couverts sont des tâches à la fois difficiles et stimulantes pour les patients victimes d'un AVC. Les enquêteurs ont l'intention d'étudier la biomécanique et les mécanismes neuronaux de la marche difficile à pédale et de la marche avec les yeux couverts.
Les participants à un AVC porteront des capuchons d'électrode d'électroencéphalogramme et effectueront trois tâches : marcher sur une surface plane pendant 60 secondes, marcher à pédale pendant 60 secondes et marcher les yeux couverts pendant 60 secondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Zhao, master
- Numéro de téléphone: +8618817892579
- E-mail: 18817892579@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
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Contact:
- Qian Zhang, Phd
- Numéro de téléphone: +86 181 68417672
- E-mail: 2317123547@qq.com
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Première apparition d'un AVC confirmée par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétiqueDiagnostic clinique de l'AVC
- Durée de la maladie supérieure à 14 jours, inférieure à 1 an
- Capable de marcher de façon autonome mais avec une démarche anormale persistante
Critères d'exclusion :
- Les lésions s'accumulent dans le tronc cérébral
- Les lésions s'accumulent dans le cervelet
- Vision altérée
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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participants à un AVC
Participants à un AVC présentant une démarche anormale résiduelle.
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La marche à pédales est une tâche de marche difficile qui peut être utilisée comme forme de thérapie physique pour les participants à un AVC.
Marcher les yeux couverts est une tâche de marche difficile qui peut être utilisée comme forme de thérapie physique pour les participants à un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de décalage de phase de poids
Délai: L'étude était une étude observationnelle transversale avec des données collectées en même temps que l'essai était mené, la durée était donc de 60 secondes.
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L'indice de décalage de phase pondéré (WPLI) est une mesure utilisée pour quantifier la synchronisation de phase dans les données électrophysiologiques. Mesure en continu la connectivité du couplage de l'activité oscillatoire neuronale dans le cerveau, tout en étant statistiquement plus puissant pour détecter les changements dans la synchronisation de phase du signal. Le WPLI varie de 0 à 1, 0 indiquant aucune synchronisation de phase et 1 indiquant une synchronisation de phase complète.
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L'étude était une étude observationnelle transversale avec des données collectées en même temps que l'essai était mené, la durée était donc de 60 secondes.
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Puissance relative
Délai: L'étude était une étude observationnelle transversale avec des données collectées en même temps que l'essai était mené, la durée était donc de 60 secondes.
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Le signal d'électroencéphalogramme dans le domaine temporel est converti en informations pertinentes dans le domaine fréquentiel, les bandes de fréquences sont divisées et les résultats de puissance relative de chaque canal dans chaque bande de fréquences sont dérivés.
Parmi eux, delta : 1-4 Hz, thêta : 4-8 Hz, alpha : 8-15 Hz, bêta : 15-30 Hz, gamma : 30-45 Hz.
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L'étude était une étude observationnelle transversale avec des données collectées en même temps que l'essai était mené, la durée était donc de 60 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Liens utiles
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024018-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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