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Alterações neurais em pacientes com AVC durante tarefas desafiadoras de caminhada.

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Zhao Jing, Nanjing Medical University

Mudanças no mecanismo neural em pacientes com AVC durante ambientes desafiadores

Para pacientes com AVC, uma tarefa desafiadora, desconhecida e mais difícil pode aumentar a probabilidade de ativação cerebral para estimular a recuperação. Andar pedalando e andar com os olhos cobertos são tarefas difíceis e desafiadoras para pacientes com AVC. Os investigadores pretendem estudar a biomecânica e os mecanismos neurais de desafiar a pedalada e andar com os olhos tapados.

Os participantes com AVC usarão tampas de eletrodo de eletroencefalograma e realizarão três tarefas: caminhar em uma superfície plana por 60 segundos, andar no pedal por 60 segundos e andar com os olhos cobertos por 60 segundos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes com AVC usarão uma capa de eletrodo de eletroencefalograma de 32 derivações (Zhentai Technology Company, Xi 'an, China), primeiro caminharão em terreno plano por 60 segundos, descansarão por 2 minutos, depois caminharão no pedal por 60 segundos, descansarão novamente por 2 minutos e caminhe por 60 segundos com os olhos cobertos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
        • Contato:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC, incluindo pacientes ambulatoriais e internados.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Primeira ocorrência de acidente vascular cerebral confirmada por tomografia computadorizada ou ressonância magnéticaDiagnóstico clínico de acidente vascular cerebral
  • Duração da doença superior a 14 dias, inferior a 1 ano
  • Capaz de andar de forma independente, mas com uma marcha anormal persistente

Critérios de exclusão:

  • As lesões se acumulam no tronco cerebral
  • As lesões se acumulam no cerebelo
  • Visão prejudicada
  • Comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
participantes de AVC
Participantes de AVC com marcha anormal residual.
Outro: pedalar
A caminhada pedalada é uma tarefa desafiadora de caminhada que pode ser usada como forma de fisioterapia para participantes de AVC.
Outro: oclusão visual
Caminhar com os olhos cobertos é uma tarefa desafiadora que pode ser usada como forma de fisioterapia para participantes de AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de atraso de fase de peso
Prazo: O estudo foi um estudo observacional transversal com dados coletados no mesmo momento em que o ensaio estava sendo realizado, portanto a duração foi de 60 segundos
O Índice Ponderado de Lag de Fase (WPLI) é uma medida usada para quantificar a sincronização de fase em dados eletrofisiológicos. Mede continuamente a conectividade do acoplamento da atividade oscilatória neural no cérebro, sendo estatisticamente mais poderoso na detecção de mudanças na sincronização de fase do sinal. varia de 0 a 1, com 0 indicando nenhuma sincronização de fase e 1 indicando sincronização de fase completa.
O estudo foi um estudo observacional transversal com dados coletados no mesmo momento em que o ensaio estava sendo realizado, portanto a duração foi de 60 segundos
Poder relativo
Prazo: O estudo foi um estudo observacional transversal com dados coletados no mesmo momento em que o ensaio estava sendo realizado, portanto a duração foi de 60 segundos
O sinal do eletroencefalograma no domínio do tempo é convertido nas informações relevantes no domínio da frequência, as bandas de frequência são divididas e os resultados de potência relativa de cada canal em cada banda de frequência são derivados. Entre eles, delta:1-4Hz, teta:4-8Hz, alfa:8-15Hz, beta:15-30Hz, gama:30-45Hz.
O estudo foi um estudo observacional transversal com dados coletados no mesmo momento em que o ensaio estava sendo realizado, portanto a duração foi de 60 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024018-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as DPI que fundamentam resultados em uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Seis meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação do autor correspondente por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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