- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06764290
Нервные изменения у пациентов, перенесших инсульт, во время выполнения сложных задач по ходьбе.
Изменения нервных механизмов у пациентов, перенесших инсульт, в сложных условиях
Для пациентов, перенесших инсульт, сложная, незнакомая и более трудная задача может повысить вероятность активации мозга для стимуляции выздоровления. Ходьба на педалях и ходьба с закрытыми глазами являются сложными и трудными задачами для пациентов, перенесших инсульт. Исследователи намерены изучить биомеханику и нервные механизмы сложной ходьбы на педалях и ходьбы с закрытыми глазами.
Участники, перенесшие инсульт, будут носить колпачки для электродов электроэнцефалограммы и выполнять три задачи: ходить по плоской поверхности в течение 60 секунд, ходить на педалях в течение 60 секунд и ходить с закрытыми глазами в течение 60 секунд.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing Zhao, master
- Номер телефона: +8618817892579
- Электронная почта: 18817892579@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Qian Zhang, Phd
- Номер телефона: +86 181 68417672
- Электронная почта: 2317123547@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Впервые возникший инсульт подтвержден данными компьютерной или магнитно-резонансной томографииКлинический диагноз инсульта
- Длительность заболевания более 14 дней, менее 1 года.
- Способен ходить самостоятельно, но с затяжной ненормальной походкой.
Критерии исключения:
- Поражения накапливаются в стволе мозга.
- Поражения накапливаются в мозжечке.
- Нарушение зрения
- Тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участники инсульта
Участники, перенесшие инсульт, с остаточной аномальной походкой.
|
Ходьба на педалях — это сложная задача, которую можно использовать в качестве формы физиотерапии для пациентов, перенесших инсульт.
Ходьба с закрытыми глазами — сложная задача, которую можно использовать в качестве формы физиотерапии для пациентов, перенесших инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс фазовой задержки веса
Временное ограничение: Исследование представляло собой обсервационное перекрестное исследование, данные которого были собраны одновременно с проведением исследования, поэтому его продолжительность составляла 60 секунд.
|
Индекс взвешенной фазовой задержки (WPLI) — это мера, используемая для количественной оценки фазовой синхронизации в электрофизиологических данных. Непрерывное измерение связности связи нейронной колебательной активности в мозге, при этом статистически более эффективное обнаружение изменений в синхронизации фаз сигнала. WPLI Диапазон значений от 0 до 1, где 0 указывает на отсутствие фазовой синхронизации, а 1 указывает на полную фазовую синхронизацию.
|
Исследование представляло собой обсервационное перекрестное исследование, данные которого были собраны одновременно с проведением исследования, поэтому его продолжительность составляла 60 секунд.
|
|
Относительная мощность
Временное ограничение: Исследование представляло собой обсервационное перекрестное исследование, данные которого были собраны одновременно с проведением исследования, поэтому его продолжительность составляла 60 секунд.
|
Сигнал электроэнцефалограммы во временной области преобразуется в соответствующую информацию в частотной области, полосы частот разделяются и получаются результаты относительной мощности каждого канала в каждой полосе частот.
Среди них дельта: 1–4 Гц, тета: 4–8 Гц, альфа: 8–15 Гц, бета: 15–30 Гц, гамма: 30–45 Гц.
|
Исследование представляло собой обсервационное перекрестное исследование, данные которого были собраны одновременно с проведением исследования, поэтому его продолжительность составляла 60 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Полезные ссылки
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024018-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .