- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06764290
Neurala förändringar hos strokepatienter under utmanande gånguppgifter.
Neural mekanism förändringar hos strokepatienter under utmanande miljöer
För strokepatienter kan en utmanande, obekant och svårare uppgift öka sannolikheten för hjärnaktivering för att stimulera återhämtning. Att gå och gå med ögonen täckta är både svåra och utmanande uppgifter för strokepatienter. Utredarna avser att studera biomekaniken och neurala mekanismer för att utmana pedalgång och gå med täckta ögon.
Strokedeltagare kommer att bära elektroencefalogram-elektrodkåpor och utföra tre uppgifter: gå på en plan yta i 60 sekunder, gå på pedalen i 60 sekunder och gå med ögonen täckta i 60 sekunder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jing Zhao, master
- Telefonnummer: +8618817892579
- E-post: 18817892579@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Qian Zhang, Phd
- Telefonnummer: +86 181 68417672
- E-post: 2317123547@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstagångsförekomst av stroke bekräftad med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi Klinisk diagnos av stroke
- Sjukdomslängd på mer än 14 dagar, mindre än 1 år
- Kan gå självständigt men med en kvardröjande onormal gång
Uteslutningskriterier:
- Lesioner ackumuleras i hjärnstammen
- Lesioner ackumuleras i lillhjärnan
- Nedsatt syn
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
strokedeltagare
Strokedeltagare med kvarvarande onormal gång.
|
Trampgång är en utmanande gånguppgift som kan användas som en form av sjukgymnastik för strokedeltagare.
Att gå med ögontäckta är en utmanande gånguppgift som kan användas som en form av sjukgymnastik för strokedeltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktfasfördröjningsindex
Tidsram: Studien var en observationell tvärsnittsstudie med data som samlades in samtidigt som studien genomfördes, så längden var 60 sekunder
|
The Weighted Phase Lag Index (WPLI) är ett mått som används för att kvantifiera fassynkronisering i elektrofysiologiska data. Mät kontinuerligt anslutningsmöjligheten för kopplingen av nervoscillerande aktivitet i hjärnan, samtidigt som den är statistiskt mer kraftfull när det gäller att upptäcka förändringar i signalfassynkronisering. WPLI sträcker sig från 0 till 1, där 0 indikerar ingen fassynkronisering och 1 indikerar fullständig fassynkronisering.
|
Studien var en observationell tvärsnittsstudie med data som samlades in samtidigt som studien genomfördes, så längden var 60 sekunder
|
|
Relativ makt
Tidsram: Studien var en observationell tvärsnittsstudie med data som samlades in samtidigt som studien genomfördes, så längden var 60 sekunder
|
Elektroencefalogramsignalen i tidsdomänen omvandlas till relevant information i frekvensdomänen, frekvensbanden delas upp och de relativa effektresultaten för varje kanal i varje frekvensband härleds.
Bland dem delta:1-4Hz, theta:4-8Hz, alfa:8-15Hz, beta:15-30Hz, gamma:30-45Hz.
|
Studien var en observationell tvärsnittsstudie med data som samlades in samtidigt som studien genomfördes, så längden var 60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Användbara länkar
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024018-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .