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Neuronale Veränderungen bei Schlaganfallpatienten während anspruchsvoller Gehaufgaben.

1. Januar 2025 aktualisiert von: Zhao Jing, Nanjing Medical University

Veränderungen neuronaler Mechanismen bei Schlaganfallpatienten in herausfordernden Umgebungen

Bei Schlaganfallpatienten kann eine herausfordernde, ungewohnte und schwierigere Aufgabe die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass das Gehirn aktiviert wird, um die Genesung anzuregen. Das Treten in die Pedale und das Gehen mit geschlossenen Augen sind für Schlaganfallpatienten sowohl schwierige als auch herausfordernde Aufgaben. Die Forscher beabsichtigen, die Biomechanik und die neuronalen Mechanismen des anspruchsvollen Tretens und Gehens mit bedeckten Augen zu untersuchen.

Schlaganfallteilnehmer tragen Elektroenzephalogramm-Elektrodenkappen und führen drei Aufgaben aus: 60 Sekunden lang auf einer ebenen Fläche gehen, 60 Sekunden lang auf dem Pedal gehen und 60 Sekunden lang mit geschlossenen Augen gehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfallteilnehmer tragen eine 32-Kanal-Elektroenzephalogramm-Elektrodenkappe (Zhentai Technology Company, Xi'an, China), gehen zunächst 60 Sekunden lang auf ebenem Boden, ruhen sich 2 Minuten lang aus, gehen dann 60 Sekunden lang auf dem Pedal und ruhen sich erneut aus 2 Minuten und gehen Sie 60 Sekunden lang mit geschlossenen Augen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten, sowohl ambulant als auch stationär.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmaliges Auftreten eines Schlaganfalls, bestätigt durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie. Klinische Diagnose eines Schlaganfalls
  • Krankheitsdauer von mehr als 14 Tagen, weniger als 1 Jahr
  • Kann selbstständig gehen, weist jedoch eine anhaltende Gangstörung auf

Ausschlusskriterien:

  • Im Hirnstamm sammeln sich Läsionen an
  • Im Kleinhirn häufen sich Läsionen
  • Beeinträchtigtes Sehvermögen
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfall-Teilnehmer
Schlaganfallteilnehmer mit restlichem abnormalem Gang.
Sonstiges: Pedalgehen
Treten zu gehen ist eine anspruchsvolle Gehaufgabe, die als Form der Physiotherapie für Schlaganfallpatienten eingesetzt werden kann.
Sonstiges: visuelle Okklusion
Das Gehen mit geschlossenen Augen ist eine anspruchsvolle Gehaufgabe, die als eine Form der Physiotherapie für Schlaganfallpatienten eingesetzt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsphasenverzögerungsindex
Zeitfenster: Bei der Studie handelte es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie, bei der die Daten gleichzeitig mit der Durchführung des Versuchs erhoben wurden, sodass die Dauer 60 Sekunden betrug
Der Weighted Phase Lag Index (WPLI) ist ein Maß zur Quantifizierung der Phasensynchronisation in elektrophysiologischen Daten. Er misst kontinuierlich die Konnektivität der Kopplung neuronaler Oszillationsaktivität im Gehirn und ist statistisch aussagekräftiger bei der Erkennung von Änderungen in der Signalphasensynchronisation. Der WPLI Der Wert reicht von 0 bis 1, wobei 0 keine Phasensynchronisation und 1 eine vollständige Phasensynchronisation anzeigt.
Bei der Studie handelte es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie, bei der die Daten gleichzeitig mit der Durchführung des Versuchs erhoben wurden, sodass die Dauer 60 Sekunden betrug
Relative Macht
Zeitfenster: Bei der Studie handelte es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie, bei der die Daten gleichzeitig mit der Durchführung des Versuchs erhoben wurden, sodass die Dauer 60 Sekunden betrug
Das Elektroenzephalogrammsignal im Zeitbereich wird in die relevanten Informationen im Frequenzbereich umgewandelt, die Frequenzbänder werden unterteilt und die relativen Leistungsergebnisse jedes Kanals in jedem Frequenzband werden abgeleitet. Darunter Delta: 1–4 Hz, Theta: 4–8 Hz, Alpha: 8–15 Hz, Beta: 15–30 Hz, Gamma: 30–45 Hz.
Bei der Studie handelte es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie, bei der die Daten gleichzeitig mit der Durchführung des Versuchs erhoben wurden, sodass die Dauer 60 Sekunden betrug

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024018-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sechs Monate nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage beim entsprechenden Autor per E-Mail.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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