- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06764290
Cambiamenti neurali nei pazienti con ictus durante compiti di passeggiate difficili.
Cambiamenti nel meccanismo neurale nei pazienti con ictus durante ambienti difficili
Per i pazienti colpiti da ictus, un compito impegnativo, non familiare e più difficile può aumentare la probabilità di attivazione cerebrale per stimolare il recupero. Camminare sui pedali e camminare con gli occhi coperti sono compiti difficili e impegnativi per i pazienti colpiti da ictus. I ricercatori intendono studiare la biomeccanica e i meccanismi neurali della camminata impegnativa sui pedali e della camminata con gli occhi coperti.
I partecipanti all'ictus indosseranno i cappucci degli elettrodi dell'elettroencefalogramma ed eseguiranno tre attività: camminare su una superficie piana per 60 secondi, camminare sui pedali per 60 secondi e camminare con gli occhi coperti per 60 secondi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jing Zhao, master
- Numero di telefono: +8618817892579
- Email: 18817892579@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Contatto:
- Qian Zhang, Phd
- Numero di telefono: +86 181 68417672
- Email: 2317123547@qq.com
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Prima insorgenza di ictus confermata dalla tomografia computerizzata o dalla risonanza magnetica. Diagnosi clinica di ictus
- Durata della malattia superiore a 14 giorni, inferiore a 1 anno
- In grado di camminare in modo indipendente ma con un'andatura anormale persistente
Criteri di esclusione:
- Le lesioni si accumulano nel tronco cerebrale
- Le lesioni si accumulano nel cervelletto
- Visione compromessa
- Grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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partecipanti all'ictus
Partecipanti a ictus con andatura anomala residua.
|
La camminata a pedali è un compito impegnativo che può essere utilizzato come forma di terapia fisica per i soggetti colpiti da ictus.
Camminare con gli occhi coperti è un compito impegnativo che può essere utilizzato come forma di terapia fisica per i soggetti colpiti da ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di ritardo di fase del peso
Lasso di tempo: Lo studio era uno studio trasversale osservazionale con dati raccolti contemporaneamente alla conduzione dello studio, quindi la durata era di 60 secondi
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Il Weighted Phase Lag Index (WPLI) è una misura utilizzata per quantificare la sincronizzazione di fase nei dati elettrofisiologici. Misura continuamente la connettività dell'accoppiamento dell'attività oscillatoria neurale nel cervello, pur essendo statisticamente più potente nel rilevare i cambiamenti nella sincronizzazione di fase del segnale. Il WPLI varia da 0 a 1, dove 0 indica nessuna sincronizzazione di fase e 1 indica sincronizzazione di fase completa.
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Lo studio era uno studio trasversale osservazionale con dati raccolti contemporaneamente alla conduzione dello studio, quindi la durata era di 60 secondi
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Potere relativo
Lasso di tempo: Lo studio era uno studio trasversale osservazionale con dati raccolti contemporaneamente alla conduzione dello studio, quindi la durata era di 60 secondi
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Il segnale dell'elettroencefalogramma nel dominio del tempo viene convertito nelle informazioni rilevanti nel dominio della frequenza, le bande di frequenza vengono divise e vengono derivati i risultati di potenza relativa di ciascun canale in ciascuna banda di frequenza.
Tra questi, delta:1-4Hz, theta:4-8Hz, alfa:8-15Hz, beta:15-30Hz, gamma:30-45Hz.
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Lo studio era uno studio trasversale osservazionale con dati raccolti contemporaneamente alla conduzione dello studio, quindi la durata era di 60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Collegamenti utili
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024018-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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