- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06764290
Cambios neuronales en pacientes con accidente cerebrovascular durante tareas desafiantes de caminar.
Cambios en el mecanismo neuronal en pacientes con accidente cerebrovascular durante entornos desafiantes
Para los pacientes con accidente cerebrovascular, una tarea desafiante, desconocida y más difícil puede aumentar la probabilidad de activación cerebral para estimular la recuperación. Pedalear y caminar con los ojos cubiertos son tareas difíciles y desafiantes para los pacientes con accidente cerebrovascular. Los investigadores pretenden estudiar la biomecánica y los mecanismos neuronales de caminar con pedales desafiantes y caminar con los ojos cubiertos.
Los participantes del accidente cerebrovascular usarán tapas de electrodos de electroencefalograma y realizarán tres tareas: caminar sobre una superficie plana durante 60 segundos, caminar sobre pedales durante 60 segundos y caminar con los ojos cubiertos durante 60 segundos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Zhao, master
- Número de teléfono: +8618817892579
- Correo electrónico: 18817892579@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Qian Zhang, Phd
- Número de teléfono: +86 181 68417672
- Correo electrónico: 2317123547@qq.com
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera aparición de un accidente cerebrovascular confirmada mediante tomografía computarizada o resonancia magnética Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular
- Duración de la enfermedad de más de 14 días, menos de 1 año.
- Capaz de caminar de forma independiente pero con una marcha anormal persistente.
Criterios de exclusión:
- Las lesiones se acumulan en el tronco del encéfalo.
- Las lesiones se acumulan en el cerebelo.
- visión deteriorada
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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participantes del accidente cerebrovascular
Participantes con accidente cerebrovascular y marcha anormal residual.
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Caminar con pedales es una tarea desafiante que puede usarse como una forma de fisioterapia para los participantes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Caminar con los ojos cubiertos es una tarea desafiante que puede usarse como una forma de fisioterapia para los participantes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de desfase de peso
Periodo de tiempo: El estudio fue un estudio observacional transversal con datos recogidos en el mismo momento en que se realizaba el ensayo, por lo que la duración fue de 60 segundos.
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El índice de retardo de fase ponderado (WPLI) es una medida utilizada para cuantificar la sincronización de fase en datos electrofisiológicos. Mide continuamente la conectividad del acoplamiento de la actividad oscilatoria neuronal en el cerebro, al tiempo que es estadísticamente más potente para detectar cambios en la sincronización de fase de la señal. El WPLI varía de 0 a 1, donde 0 indica que no hay sincronización de fase y 1 indica sincronización de fase completa.
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El estudio fue un estudio observacional transversal con datos recogidos en el mismo momento en que se realizaba el ensayo, por lo que la duración fue de 60 segundos.
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Poder relativo
Periodo de tiempo: El estudio fue un estudio observacional transversal con datos recogidos en el mismo momento en que se realizaba el ensayo, por lo que la duración fue de 60 segundos.
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La señal del electroencefalograma en el dominio del tiempo se convierte en información relevante en el dominio de la frecuencia, las bandas de frecuencia se dividen y se derivan los resultados de potencia relativa de cada canal en cada banda de frecuencia.
Entre ellos, delta:1-4Hz, theta:4-8Hz, alfa:8-15Hz, beta:15-30Hz, gamma:30-45Hz.
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El estudio fue un estudio observacional transversal con datos recogidos en el mismo momento en que se realizaba el ensayo, por lo que la duración fue de 60 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Enlaces Útiles
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024018-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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