- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06764290
Neurale ændringer hos patienter med slagtilfælde under udfordrende gangopgaver.
Neurale mekanismeændringer hos patienter med slagtilfælde under udfordrende miljøer
For slagtilfældepatienter kan en udfordrende, ukendt og sværere opgave øge sandsynligheden for hjerneaktivering for at stimulere restitution. Pedalgang og gang med tildækket øjne er både svære og udfordrende opgaver for apopleksipatienter. Forskerne har til hensigt at studere biomekanikken og neurale mekanismer ved udfordrende pedalgang og gang med tildækkede øjne.
Deltagere i slagtilfælde vil bære elektroencefalogram-elektrodehætter og udføre tre opgaver: at gå på en flad overflade i 60 sekunder, gå på pedalen i 60 sekunder og gå med tildækkede øjne i 60 sekunder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jing Zhao, master
- Telefonnummer: +8618817892579
- E-mail: 18817892579@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Qian Zhang, Phd
- Telefonnummer: +86 181 68417672
- E-mail: 2317123547@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangsforekomst af slagtilfælde bekræftet ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse Klinisk diagnose af slagtilfælde
- Sygdomsvarighed på mere end 14 dage, mindre end 1 år
- Kan gå selvstændigt, men med en dvælende unormal gang
Ekskluderingskriterier:
- Læsioner ophobes i hjernestammen
- Læsioner akkumuleres i lillehjernen
- Nedsat syn
- Alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde deltagere
Slagdeltagere med resterende unormal gang.
|
Pedalgang er en udfordrende gangopgave, der kan bruges som en form for fysioterapi for apopleksideltagere.
At gå med tildækket øjne er en udfordrende gangopgave, der kan bruges som en form for fysioterapi for apopleksideltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt Phase Lag Index
Tidsramme: Undersøgelsen var et observationelt tværsnitsstudie med data indsamlet samtidig med at forsøget blev udført, så varigheden var 60 sekunder
|
The Weighted Phase Lag Index (WPLI) er et mål, der bruges til at kvantificere fasesynkronisering i elektrofysiologiske data. Mål kontinuerligt forbindelsen mellem koblingen af neural oscillerende aktivitet i hjernen, samtidig med at den er statistisk mere effektiv til at detektere ændringer i signalfasesynkronisering. WPLI'en går fra 0 til 1, hvor 0 indikerer ingen fasesynkronisering og 1 indikerer komplet fasesynkronisering.
|
Undersøgelsen var et observationelt tværsnitsstudie med data indsamlet samtidig med at forsøget blev udført, så varigheden var 60 sekunder
|
|
Relativ magt
Tidsramme: Undersøgelsen var et observationelt tværsnitsstudie med data indsamlet samtidig med at forsøget blev udført, så varigheden var 60 sekunder
|
Elektroencefalogramsignalet i tidsdomænet konverteres til den relevante information i frekvensdomænet, frekvensbåndene opdeles, og de relative effektresultater for hver kanal i hvert frekvensbånd udledes.
Blandt dem, delta:1-4Hz, theta:4-8Hz, alfa:8-15Hz, beta:15-30Hz, gamma:30-45Hz.
|
Undersøgelsen var et observationelt tværsnitsstudie med data indsamlet samtidig med at forsøget blev udført, så varigheden var 60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Hjælpsomme links
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024018-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pedalgang
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongProfessor Bryan Ping Yen YAN (byan)Rekruttering
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater