- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06764290
Neurale veranderingen bij patiënten met een beroerte tijdens uitdagende looptaken.
Neurale mechanismeveranderingen bij patiënten met een beroerte tijdens uitdagende omgevingen
Voor patiënten met een beroerte kan een uitdagende, onbekende en moeilijkere taak de kans vergroten dat de hersenen worden geactiveerd om herstel te stimuleren. Traplopen en lopen met de ogen bedekt zijn zowel moeilijke als uitdagende taken voor patiënten met een beroerte. De onderzoekers zijn van plan de biomechanica en neurale mechanismen te bestuderen van uitdagend pedaallopen en lopen met bedekte ogen.
Deelnemers aan een beroerte dragen elektro-encefalogram-elektrodekapjes en voeren drie taken uit: 60 seconden op een vlak oppervlak lopen, 60 seconden op de pedalen lopen en 60 seconden met bedekte ogen lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jing Zhao, master
- Telefoonnummer: +8618817892579
- E-mail: 18817892579@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Qian Zhang, Phd
- Telefoonnummer: +86 181 68417672
- E-mail: 2317123547@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste optreden van een beroerte bevestigd door computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming. Klinische diagnose van een beroerte
- Ziekteduur langer dan 14 dagen, korter dan 1 jaar
- In staat om zelfstandig te lopen, maar met een aanhoudende abnormale gang
Uitsluitingscriteria:
- Laesies stapelen zich op in de hersenstam
- Laesies stapelen zich op in het cerebellum
- Verminderd gezichtsvermogen
- Ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
deelnemers aan een beroerte
Beroerte deelnemers met een resterende abnormale gang.
|
Traplopen is een uitdagende looptaak die kan worden gebruikt als een vorm van fysiotherapie voor deelnemers aan een beroerte.
Lopen met de ogen bedekt is een uitdagende looptaak die kan worden gebruikt als een vorm van fysiotherapie voor deelnemers aan een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsfase Lag Index
Tijdsspanne: Het onderzoek was een observationeel cross-sectioneel onderzoek waarbij gegevens werden verzameld op hetzelfde moment dat het onderzoek werd uitgevoerd. De duur bedroeg dus 60 seconden.
|
De Weighted Phase Lag Index (WPLI) is een maatstaf die wordt gebruikt om fasesynchronisatie in elektrofysiologische gegevens te kwantificeren. Meet continu de connectiviteit van de koppeling van neurale oscillerende activiteit in de hersenen, terwijl deze statistisch krachtiger is in het detecteren van veranderingen in signaalfasesynchronisatie. De WPLI varieert van 0 tot 1, waarbij 0 geen fasesynchronisatie aangeeft en 1 volledige fasesynchronisatie aangeeft.
|
Het onderzoek was een observationeel cross-sectioneel onderzoek waarbij gegevens werden verzameld op hetzelfde moment dat het onderzoek werd uitgevoerd. De duur bedroeg dus 60 seconden.
|
|
Relatieve kracht
Tijdsspanne: Het onderzoek was een observationeel cross-sectioneel onderzoek waarbij gegevens werden verzameld op hetzelfde moment dat het onderzoek werd uitgevoerd. De duur bedroeg dus 60 seconden.
|
Het elektro-encefalogramsignaal in het tijdsdomein wordt omgezet in de relevante informatie in het frequentiedomein, de frequentiebanden worden verdeeld en de relatieve vermogensresultaten van elk kanaal in elke frequentieband worden afgeleid.
Onder hen delta:1-4Hz, theta:4-8Hz, alpha:8-15Hz, beta:15-30Hz, gamma:30-45Hz.
|
Het onderzoek was een observationeel cross-sectioneel onderzoek waarbij gegevens werden verzameld op hetzelfde moment dat het onderzoek werd uitgevoerd. De duur bedroeg dus 60 seconden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Nuttige links
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024018-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .