- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06764290
Zmiany neuronalne u pacjentów po udarze podczas trudnych zadań związanych z chodzeniem.
Zmiany mechanizmu neuronowego u pacjentów po udarze w trudnych warunkach
W przypadku pacjentów po udarze trudne, nieznane i trudniejsze zadanie może zwiększyć prawdopodobieństwo aktywacji mózgu w celu pobudzenia powrotu do zdrowia. Chodzenie na pedałach i chodzenie z zakrytymi oczami to trudne i wymagające zadania dla pacjentów po udarze. Badacze zamierzają zbadać biomechanikę i mechanizmy neuronowe wymagające chodzenia na pedałach oraz chodzenia z zakrytymi oczami.
Uczestnicy udaru będą nosić nakładki na elektrody do elektroencefalogramu i wykonywać trzy zadania: chodzenie po płaskiej powierzchni przez 60 sekund, chodzenie na pedałach przez 60 sekund i chodzenie z zakrytymi oczami przez 60 sekund.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Zhao, master
- Numer telefonu: +8618817892579
- E-mail: 18817892579@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Qian Zhang, Phd
- Numer telefonu: +86 181 68417672
- E-mail: 2317123547@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwsze wystąpienie udaru mózgu potwierdzone tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym. Diagnostyka kliniczna udaru
- Czas trwania choroby dłuższy niż 14 dni, krótszy niż 1 rok
- Potrafi chodzić samodzielnie, ale z utrzymującym się nieprawidłowym chodem
Kryteria wykluczenia:
- Zmiany gromadzą się w pniu mózgu
- Zmiany gromadzą się w móżdżku
- Zaburzenia widzenia
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uczestnicy udaru
Uczestnicy udaru z resztkowym nieprawidłowym chodem.
|
Chodzenie na pedałach to wymagające zadanie, które można wykorzystać jako formę fizjoterapii u osób po udarze.
Chodzenie z zakrytymi oczami jest trudnym zadaniem, które można wykorzystać jako formę fizjoterapii u osób po udarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik opóźnienia fazy wagi
Ramy czasowe: Badanie było obserwacyjnym badaniem przekrojowym, w którym dane zebrano w tym samym czasie, gdy badanie było prowadzone, więc czas trwania wynosił 60 sekund
|
Ważony wskaźnik opóźnienia fazy (WPLI) to miara używana do ilościowego określania synchronizacji faz w danych elektrofizjologicznych. W sposób ciągły mierz łączność sprzężenia neuronalnej aktywności oscylacyjnej w mózgu, a jednocześnie statystycznie skuteczniej wykrywa zmiany w synchronizacji fazy sygnału. WPLI mieści się w zakresie od 0 do 1, gdzie 0 oznacza brak synchronizacji faz, a 1 oznacza pełną synchronizację faz.
|
Badanie było obserwacyjnym badaniem przekrojowym, w którym dane zebrano w tym samym czasie, gdy badanie było prowadzone, więc czas trwania wynosił 60 sekund
|
|
Moc względna
Ramy czasowe: Badanie było obserwacyjnym badaniem przekrojowym, w którym dane zebrano w tym samym czasie, gdy badanie było prowadzone, więc czas trwania wynosił 60 sekund
|
Sygnał elektroencefalogramu w dziedzinie czasu jest przekształcany na odpowiednią informację w dziedzinie częstotliwości, pasma częstotliwości są dzielone i wyprowadzane są wyniki mocy względnej każdego kanału w każdym paśmie częstotliwości.
Wśród nich delta: 1-4 Hz, theta: 4-8 Hz, alfa: 8-15 Hz, beta: 15-30 Hz, gamma: 30-45 Hz.
|
Badanie było obserwacyjnym badaniem przekrojowym, w którym dane zebrano w tym samym czasie, gdy badanie było prowadzone, więc czas trwania wynosił 60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Przydatne linki
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024018-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .