- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06764290
Nevrale endringer hos slagpasienter under utfordrende gåoppgaver.
Endringer i nevrale mekanismer hos pasienter med hjerneslag under utfordrende miljøer
For slagpasienter kan en utfordrende, ukjent og vanskeligere oppgave øke sannsynligheten for hjerneaktivering for å stimulere restitusjon. Pedalgang og gåing med øynene dekket er både vanskelige og utfordrende oppgaver for slagpasienter. Etterforskerne har til hensikt å studere biomekanikken og nevrale mekanismene ved utfordrende pedalgang og gange med øynene dekket.
Slagdeltakere vil bruke elektroencefalogram-elektrodehetter og utføre tre oppgaver: gå på en flat overflate i 60 sekunder, gå på pedalen i 60 sekunder og gå med øynene dekket i 60 sekunder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jing Zhao, master
- Telefonnummer: +8618817892579
- E-post: 18817892579@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qian Zhang, Phd
- Telefonnummer: +86 181 68417672
- E-post: 2317123547@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Førstegangsforekomst av hjerneslag bekreftet ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning Klinisk diagnose av hjerneslag
- Sykdomsvarighet på mer enn 14 dager, mindre enn 1 år
- Kan gå selvstendig, men med en dvelende unormal gangart
Ekskluderingskriterier:
- Lesjoner akkumuleres i hjernestammen
- Lesjoner akkumuleres i lillehjernen
- Nedsatt syn
- Alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slagdeltakere
Slagdeltakere med gjenværende unormal gange.
|
Pedalgang er en utfordrende gangoppgave som kan brukes som en form for fysioterapi for slagdeltakere.
Å gå med øynene dekket er en utfordrende gangoppgave som kan brukes som en form for fysioterapi for slagdeltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektfaselagindeks
Tidsramme: Studien var en observasjons tverrsnittsstudie med data samlet inn samtidig som studien ble utført, så varigheten var 60 sekunder
|
The Weighted Phase Lag Index (WPLI) er et mål som brukes til å kvantifisere fasesynkronisering i elektrofysiologiske data. Mål kontinuerlig tilkoblingen til koblingen av nevrale oscillerende aktivitet i hjernen, samtidig som den er statistisk kraftigere til å oppdage endringer i signalfasesynkronisering. WPLI varierer fra 0 til 1, hvor 0 indikerer ingen fasesynkronisering og 1 indikerer fullstendig fasesynkronisering.
|
Studien var en observasjons tverrsnittsstudie med data samlet inn samtidig som studien ble utført, så varigheten var 60 sekunder
|
|
Relativ makt
Tidsramme: Studien var en observasjons tverrsnittsstudie med data samlet inn samtidig som studien ble gjennomført, så varigheten var 60 sekunder
|
Elektroencefalogramsignalet i tidsdomenet konverteres til relevant informasjon i frekvensdomenet, frekvensbåndene deles og de relative effektresultatene for hver kanal i hvert frekvensbånd utledes.
Blant dem delta:1-4Hz, theta:4-8Hz, alfa:8-15Hz, beta:15-30Hz, gamma:30-45Hz.
|
Studien var en observasjons tverrsnittsstudie med data samlet inn samtidig som studien ble gjennomført, så varigheten var 60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Hjelpsomme linker
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024018-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .