- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06764290
Nervové změny u pacientů s cévní mozkovou příhodou během náročných úkolů při chůzi.
Změny neurálního mechanismu u pacientů s mrtvicí během náročného prostředí
U pacientů s mrtvicí může náročný, neznámý a obtížnější úkol zvýšit pravděpodobnost aktivace mozku ke stimulaci zotavení. Chůze na pedálu a chůze se zakrytýma očima jsou pro pacienty s mrtvicí obtížné a náročné. Vyšetřovatelé mají v úmyslu studovat biomechaniku a nervové mechanismy náročné chůze na pedálech a chůze se zakrytýma očima.
Účastníci mrtvice budou nosit elektroencefalogramové čepičky elektrod a provádět tři úkoly: chůzi po rovném povrchu po dobu 60 sekund, chůzi na pedálu po dobu 60 sekund a chůzi se zakrytýma očima po dobu 60 sekund.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Zhao, master
- Telefonní číslo: +8618817892579
- E-mail: 18817892579@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Qian Zhang, Phd
- Telefonní číslo: +86 181 68417672
- E-mail: 2317123547@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Geriatric Hospital of Nanjing Medical University, 269 Qingmen Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- První výskyt cévní mozkové příhody potvrzený počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí Klinická diagnóza cévní mozkové příhody
- Trvání onemocnění déle než 14 dní, méně než 1 rok
- Je schopen samostatné chůze, ale s přetrvávající abnormální chůzí
Kritéria vyloučení:
- Léze se hromadí v mozkovém kmeni
- Léze se hromadí v cerebellum
- Zhoršené vidění
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
účastníci mrtvice
Účastníci mrtvice se zbytkovou abnormální chůzí.
|
Chůze na pedálu je náročný úkol chůze, který lze použít jako formu fyzikální terapie pro účastníky mrtvice.
Chůze se zakrytýma očima je náročný úkol chůze, který lze použít jako formu fyzikální terapie pro účastníky mrtvice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnostní Phase Lag Index
Časové okno: Studie byla observační průřezová studie s údaji shromážděnými ve stejnou dobu, kdy probíhala studie, takže doba trvání byla 60 sekund
|
Index váženého fázového zpoždění (WPLI) je míra používaná ke kvantifikaci fázové synchronizace v elektrofyziologických datech. Nepřetržitě měřte konektivitu spojení neurální oscilační aktivity v mozku, přičemž je statisticky účinnější při zjišťování změn synchronizace fáze signálu. WPLI rozsahy od 0 do 1, přičemž 0 znamená žádnou fázovou synchronizaci a 1 znamená úplnou fázovou synchronizaci.
|
Studie byla observační průřezová studie s údaji shromážděnými ve stejnou dobu, kdy probíhala studie, takže doba trvání byla 60 sekund
|
|
Relativní síla
Časové okno: Studie byla observační průřezová studie s údaji shromážděnými ve stejnou dobu, kdy probíhala studie, takže doba trvání byla 60 sekund
|
Signál elektroencefalogramu v časové oblasti je převeden na relevantní informace ve frekvenční oblasti, frekvenční pásma jsou rozdělena a jsou odvozeny výsledky relativního výkonu každého kanálu v každém frekvenčním pásmu.
Mezi nimi delta:1-4Hz, theta:4-8Hz, alfa:8-15Hz, beta:15-30Hz, gama:30-45Hz.
|
Studie byla observační průřezová studie s údaji shromážděnými ve stejnou dobu, kdy probíhala studie, takže doba trvání byla 60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xia Li Zhang, doctor, Geriatric Hospital of Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fettrow T, Hupfeld K, Tays G, Clark DJ, Reuter-Lorenz PA, Seidler RD. Brain activity during walking in older adults: Implications for compensatory versus dysfunctional accounts. Neurobiol Aging. 2021 Sep;105:349-364. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2021.05.015. Epub 2021 May 31.
- Krakauer JW. Motor learning: its relevance to stroke recovery and neurorehabilitation. Curr Opin Neurol. 2006 Feb;19(1):84-90. doi: 10.1097/01.wco.0000200544.29915.cc.
- Kulkarni A, Cui C, Rietdyk S, Ambike S. Humans prioritize walking efficiency or walking stability based on environmental risk. PLoS One. 2023 Apr 7;18(4):e0284278. doi: 10.1371/journal.pone.0284278. eCollection 2023.
Užitečné odkazy
- This paper suggests that the rehabilitation of stroke patients may require more challenging tasks
- This paper suggests that the performance of complex walking tasks may involve top-down cortical control in the brain centers
- This paper shows that the central nervous system will actively respond to environmental changes and adjust to obtain stable motor output
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024018-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chůze na pedálech
-
University of LahoreDokončeno
-
East Carolina UniversityDokončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada