Explorer la faisabilité du maillage chirurgical de fibroïne de soie dans l'amélioration de la réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs

Critères d'intégration :

• Préopératoire :

  1. Tranche d'âge de 50 à 75 ans (inclus), sexe non limité ;
  2. Patients nécessitant une intervention chirurgicale en raison de déchirures de la coiffe des rotateurs détectées par l'examen clinique et l'IRM ;
  3. Évalué comme type IV et supérieur selon les critères de classification Sugaya ;
  4. Patients présentant des douleurs persistantes ou récurrentes à l'épaule depuis plus de 3 mois ;
  5. Déchirure complète du tendon de 1 à 5 cm ou couche complète ou déchirure complète du tendon sus-épineux et/ou infra-épineux ;
  6. Antécédents d'échec du traitement non chirurgical ;

  7. Comprendre le but de l'essai, coopérer au traitement chirurgical et au suivi, participer volontairement à l'essai et signer un formulaire de consentement éclairé ;

     Peropératoire :

  8. Confirmé comme une déchirure totale de 1 à 5 cm sur la coiffe des rotateurs ;
  9. Les tendons peuvent couvrir plus de 50 % de la grande tubérosité humérale de l’articulation de l’épaule.

Critères d'exclusion :

• 1. Femmes enceintes et allaitantes ; 2. Les personnes présentant des contre-indications à la chirurgie ou à l'anesthésie, ainsi que celles qui sont allergiques aux ingrédients connus des produits implantés ; 3. Incapable de subir un examen IRM en raison de la claustrophobie et d'autres raisons ; 4. Personnes ayant des antécédents de réparation de la coiffe des rotateurs du côté affecté, ou combinées à d'autres lésions des tissus mous osseux, articulaires ou musculaires du même membre ; 5.Patients présentant une lésion musculaire sous-scapulaire ; 6.Ceux qui présentent une combinaison de maladies ou de symptômes pouvant affecter l'évaluation de l'efficacité, tels que la classification Hamada de la maladie de l'articulation de l'épaule de grade 3 ; 7. Ceux qui présentent une infiltration graisseuse résiduelle du tendon de la coiffe des rotateurs ≥ grade 3 selon la classification de Goutallier ; 8. Les personnes qui ont pris des stéroïdes oraux ou reçu des injections de stéroïdes dans les 6 semaines précédant la chirurgie ; 9.Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques interventionnels au cours des 3 derniers mois précédant la conduite de cet essai ; 10. Les chercheurs pensent que les participants aux essais cliniques qui ne sont pas aptes à participer comprennent, sans s'y limiter, ceux dont le taux de sucre dans le sang est incontrôlé, les gros buveurs, les fumeurs et autres personnes qui affectent la réparation et la guérison.