Zkoumání proveditelnosti chirurgické síťky s hedvábným fibroinem ve vylepšení opravy slz rotátorové manžety

Kritéria zahrnutí:

• Předoperační:

  1. Věkové rozmezí 50-75 let (včetně), pohlaví bez omezení;
  2. Pacienti, kteří vyžadují chirurgický zákrok kvůli trhlinám rotátorové manžety zjištěným klinickým a MRI vyšetřením;
  3. Hodnoceno jako typ IV a vyšší podle klasifikačních kritérií Sugaya;
  4. Pacienti s přetrvávající nebo opakující se bolestí v rameni déle než 3 měsíce;
  5. Natržení celé vrstvy šlachy 1-5 cm nebo celá vrstva nebo úplné natržení šlachy supraspinatus a/nebo infraspinatus;
  6. Anamnéza selhání nechirurgické léčby;

  7. Porozumět účelu studie, spolupracovat na chirurgické léčbě a sledování, dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas;

     Intraoperační:

  8. Potvrzeno jako trhlina v plné tloušťce 1-5 cm na rotátorové manžetě;
  9. Šlachy mohou pokrývat více než 50 % humerální větší tuberosity ramenního kloubu.

Kritéria vyloučení:

• 1. Těhotné a kojící ženy; 2.Jednotlivci s kontraindikacemi pro operaci nebo anestezii, stejně jako ti, kteří jsou alergičtí na známé složky implantovaných produktů; 3. Nemožnost podstoupit vyšetření MRI z klaustrofobie a dalších důvodů; 4. Jedinci s anamnézou opravy rotátorové manžety na postižené straně nebo v kombinaci s jinými poraněními kostí, kloubů nebo svalů na stejné končetině; 5. Pacienti s poraněním podlopatkového svalu; 6. Ti s jakoukoli kombinací onemocnění nebo symptomů, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti, jako je Hamada klasifikace stupně 3 onemocnění ramenního kloubu; 7.Ti se zbytkovou tukovou infiltrací šlach rotátorové manžety ≥ 3. stupně podle Goutallierovy klasifikace; 8. Jednotlivci, kteří užívali perorální steroidy nebo dostávali steroidní injekce během 6 týdnů před operací; 9.Ti, kteří se účastnili jiných intervenčních klinických studií během posledních 3 měsíců před provedením této studie; 10. Výzkumníci se domnívají, že mezi účastníky klinických studií, kteří nejsou vhodní pro účast, patří mimo jiné ti, kteří mají nekontrolovanou hladinu cukru v krvi, těžcí pijáci, kuřáci a další, kteří ovlivňují nápravu a hojení.