Exploración de la viabilidad de la malla quirúrgica de fibroína de seda para mejorar la reparación de desgarros del manguito rotador

Criterios de inclusión:

• Preoperatorio:

  1. Rango de edad de 50 a 75 años (inclusive), género no limitado;
  2. Pacientes que requieren cirugía debido a desgarros del manguito rotador detectados mediante examen clínico y de resonancia magnética;
  3. Evaluado como tipo IV y superior según los criterios de clasificación de Sugaya;
  4. Pacientes con dolor persistente o recurrente en el hombro durante más de 3 meses;
  5. Desgarro del tendón de capa completa de 1 a 5 cm o desgarro de capa completa o completo del tendón del supraespinoso y/o del infraespinoso;
  6. Historia de fracaso del tratamiento no quirúrgico;

  7. Comprender el propósito del ensayo, cooperar con el tratamiento quirúrgico y el seguimiento, participar voluntariamente en el ensayo y firmar un formulario de consentimiento informado;

     Intraoperatorio:

  8. Confirmado como un desgarro total de 1 a 5 cm en el manguito rotador;
  9. Los tendones pueden cubrir más del 50% de la tuberosidad humeral mayor de la articulación del hombro.

Criterios de exclusión:

• 1. Mujeres embarazadas y lactantes; 2. Personas con contraindicaciones para cirugía o anestesia, así como aquellas que sean alérgicas a ingredientes conocidos de productos implantados; 3. No poder someterse a un examen de resonancia magnética debido a claustrofobia y otras razones; 4. Personas con antecedentes de reparación del manguito rotador en el lado afectado, o combinadas con otras lesiones de huesos, articulaciones o tejidos blandos musculares en la misma extremidad; 5.Pacientes con lesión del músculo subescapular; 6.Aquellos con cualquier combinación de enfermedades o síntomas que puedan afectar la evaluación de la eficacia, como la clasificación Hamada de enfermedad de la articulación del hombro de grado 3; 7.Aquellos con infiltración grasa residual del tendón del manguito rotador ≥ grado 3 según la clasificación de Goutallier; 8.Personas que hayan tomado esteroides orales o hayan recibido inyecciones de esteroides dentro de las 6 semanas previas a la cirugía; 9.Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos intervencionistas dentro de los últimos 3 meses anteriores a la realización de este ensayo; 10. Los investigadores creen que los participantes de ensayos clínicos que no son aptos para participar incluyen, entre otros, aquellos con niveles de azúcar en sangre no controlados, bebedores empedernidos, fumadores y otras personas que afectan la reparación y la curación.