Explorando a viabilidade da malha cirúrgica de fibroína de seda na melhoria do reparo de rupturas do manguito rotador

Critérios de inclusão:

• Pré-operatório:

  1. Faixa etária de 50 a 75 anos (inclusive), gênero não limitado;
  2. Pacientes que necessitam de cirurgia devido a rupturas do manguito rotador detectadas por exame clínico e de ressonância magnética;
  3. Avaliado como tipo IV e superior de acordo com os critérios de classificação de Sugaya;
  4. Pacientes com dor persistente ou recorrente no ombro há mais de 3 meses;
  5. Ruptura completa do tendão de camada de 1-5cm ou ruptura completa ou completa do tendão supraespinhal e/ou infraespinhal;
  6. História de falha no tratamento não cirúrgico;

  7. Compreender o objetivo do ensaio, cooperar com o tratamento e acompanhamento cirúrgico, participar voluntariamente no ensaio e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;

     Intraoperatório:

  8. Confirmado como uma ruptura total de 1-5 cm no manguito rotador;
  9. Os tendões podem cobrir mais de 50% da tuberosidade maior do úmero da articulação do ombro.

Critérios de exclusão:

• 1. Gestantes e lactantes; 2.Indivíduos com contraindicações para cirurgia ou anestesia, bem como alérgicos a ingredientes conhecidos de produtos implantados; 3. Incapaz de realizar exame de ressonância magnética por claustrofobia e outros motivos; 4. Indivíduos com histórico de reparo do manguito rotador no lado afetado, ou combinado com outras lesões ósseas, articulares ou musculares de tecidos moles no mesmo membro; 5.Pacientes com lesão muscular subescapular; 6.Aqueles com qualquer combinação de doenças ou sintomas que possam afetar a avaliação da eficácia, como classificação Hamada de doença articular do ombro grau 3; 7.Aqueles com infiltração gordurosa residual no tendão do manguito rotador ≥ grau 3 pela classificação de Goutallier; 8.Indivíduos que tomaram esteróides orais ou receberam injeções de esteróides nas 6 semanas anteriores à cirurgia; 9.Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos de intervenção nos últimos 3 meses antes da realização deste ensaio; 10. Os pesquisadores acreditam que os participantes de ensaios clínicos que não são adequados para participação incluem, mas não estão limitados a aqueles com níveis de açúcar no sangue descontrolados, bebedores pesados, fumantes e outros que afetam a reparação e a cura.