Udforskning af gennemførligheden af ​​Silke Fibroin Surgical Mesh i Rotator Cuff Tears Reparation Enhancement

Inklusionskriterier:

• Præoperativ:

  1. Aldersinterval på 50-75 år (inklusive), køn ikke begrænset;
  2. Patienter, der skal opereres på grund af revner i rotatormanchetten, opdaget ved klinisk undersøgelse og MR-undersøgelse;
  3. Evalueret som type IV og derover i henhold til Sugaya klassificeringskriterier;
  4. Patienter med vedvarende eller tilbagevendende smerter i skulderen i mere end 3 måneder;
  5. Hellags seneafrivning på 1-5 cm eller helt lag eller komplet afrivning af supraspinatus og/eller infraspinatus sene;
  6. Anamnese med ikke-kirurgisk behandlingssvigt;

  7. Forstå formålet med forsøget, samarbejde om kirurgisk behandling og opfølgning, deltage frivilligt i forsøget og underskrive en informeret samtykkeerklæring;

     Intraoperativt:

  8. Bekræftet som en revne i fuld tykkelse på 1-5 cm på rotatormanchetten;
  9. Sener kan dække mere end 50% af overarmsknoglen i skulderleddet.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide og ammende kvinder; 2.Personer med kontraindikationer for kirurgi eller anæstesi, samt personer, der er allergiske over for kendte ingredienser i implanterede produkter; 3. Ude af stand til at gennemgå MR-undersøgelse på grund af klaustrofobi og andre årsager; 4. Personer med en historie med reparation af rotator cuff på den berørte side eller kombineret med andre knogle-, led- eller muskelskader i blødt væv i samme lem; 5.Patienter med subscapular muskelskade; 6. Dem med en kombination af sygdomme eller symptomer, der kan påvirke evalueringen af ​​effektivitet, såsom Hamada-klassificering af grad 3 skulderledssygdom; 7. Dem med resterende rotator cuff sene fedtinfiltration ≥ grad 3 efter Goutallier klassificering; 8. Individer, der har taget orale steroider eller modtaget steroidinjektioner inden for 6 uger før operationen; 9.De, der har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder forud for gennemførelsen af ​​dette forsøg; 10. Forskere mener, at deltagere i kliniske forsøg, som ikke er egnede til deltagelse, omfatter, men er ikke begrænset til, dem med ukontrollerede blodsukkerniveauer, stordrikkere, rygere og andre, der påvirker reparation og heling.