Изучение возможности использования хирургической сетки из шелкового фиброина для улучшения восстановления разрывов вращательной манжеты плеча

Критерии включения:

• Предоперационное:

  1. Возрастной диапазон 50-75 лет (включительно), пол не ограничен;
  2. Пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство из-за разрывов вращательной манжеты, обнаруженных при клиническом и МРТ-обследовании;
  3. Оценивается как тип IV и выше по критериям классификации Сугая;
  4. Пациенты с постоянными или рецидивирующими болями в плече более 3 месяцев;
  5. Полный разрыв сухожилия на 1–5 см или полный или полный разрыв сухожилия надостной и/или подостной мышцы;
  6. История неудач консервативного лечения;

  7. Понимать цель исследования, сотрудничать с хирургическим лечением и последующим наблюдением, добровольно участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия;

     Интраоперационно:

  8. Подтвержден разрыв ротаторной манжеты на всю толщину 1–5 см;
  9. Сухожилия могут покрывать более 50% большого бугристости плечевого сустава.

Критерии исключения:

• 1. Беременные и кормящие женщины; 2. Лица, имеющие противопоказания к хирургическому вмешательству или анестезии, а также имеющие аллергию на известные ингредиенты имплантируемых изделий; 3. Невозможность пройти МРТ-обследование из-за клаустрофобии и других причин; 4. Лица, перенесшие в анамнезе пластику вращательной манжеты на пораженной стороне или сочетавшиеся с другими травмами костей, суставов или мягких тканей мышц той же конечности; 5.Пациенты с травмой подлопаточной мышцы; 6. Лица с любой комбинацией заболеваний или симптомов, которые могут повлиять на оценку эффективности, например болезнь плечевого сустава 3 степени по классификации Хамады; 7. Пациенты с остаточной жировой инфильтрацией сухожилий вращательной манжеты ≥ 3 степени по классификации Гуталье; 8. Лица, принимавшие пероральные стероиды или получившие инъекции стероидов в течение 6 недель до операции; 9. Лица, принимавшие участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев до проведения данного исследования; 10. Исследователи полагают, что к участникам клинических исследований, которые не подходят для участия, относятся, помимо прочего, люди с неконтролируемым уровнем сахара в крови, злоупотребляющие алкоголем, курильщики и другие люди, которые влияют на восстановление и заживление.