Esplorazione della fattibilità della rete chirurgica della fibroina della seta nel miglioramento della riparazione delle rotture della cuffia dei rotatori

Criteri di inclusione:

• Preoperatorio:

  1. Fascia di età compresa tra 50 e 75 anni (inclusa), sesso non limitato;
  2. Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico a causa di rotture della cuffia dei rotatori rilevate mediante esame clinico e MRI;
  3. Valutato come tipo IV e superiore secondo i criteri di classificazione di Sugaya;
  4. Pazienti con dolore persistente o ricorrente alla spalla per più di 3 mesi;
  5. Rottura dell'intero strato del tendine di 1-5 cm o rottura dell'intero strato o completa del tendine del sovraspinato e/o dell'infraspinato;
  6. Storia di fallimento del trattamento non chirurgico;

  7. Comprendere lo scopo della sperimentazione, collaborare al trattamento chirurgico e al follow-up, partecipare volontariamente alla sperimentazione e firmare un modulo di consenso informato;

     Intraoperatorio:

  8. Confermato come uno strappo a tutto spessore di 1-5 cm sulla cuffia dei rotatori;
  9. I tendini possono coprire più del 50% della grande tuberosità omerale dell’articolazione della spalla.

Criteri di esclusione:

• 1. Donne in gravidanza e in allattamento; 2.Soggetti con controindicazioni all'intervento chirurgico o all'anestesia, nonché soggetti allergici ai componenti noti dei prodotti impiantati; 3. Impossibile sottoporsi all'esame MRI a causa di claustrofobia e altri motivi; 4. Soggetti con una storia di riparazione della cuffia dei rotatori sul lato interessato o combinata con altre lesioni ossee, articolari o dei tessuti molli muscolari nello stesso arto; 5.Pazienti con lesioni del muscolo sottoscapolare; 6. Persone con qualsiasi combinazione di malattie o sintomi che possono influenzare la valutazione dell'efficacia, come la classificazione Hamada della malattia dell'articolazione della spalla di grado 3; 7. Quelli con infiltrazione adiposa residua del tendine della cuffia dei rotatori ≥ grado 3 secondo la classificazione di Goutallier; 8.Individui che hanno assunto steroidi per via orale o hanno ricevuto iniezioni di steroidi nelle 6 settimane precedenti l'intervento chirurgico; 9. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici interventistici negli ultimi 3 mesi prima della conduzione di questo studio; 10. I ricercatori ritengono che i partecipanti alla sperimentazione clinica che non sono idonei alla partecipazione includono, ma non sono limitati a, quelli con livelli di zucchero nel sangue incontrollati, forti bevitori, fumatori e altri che influenzano la riparazione e la guarigione.