Untersuchung der Machbarkeit eines chirurgischen Netzes aus Seidenfibroin zur Verbesserung der Reparatur von Rotatorenmanschettenrissen

Einschlusskriterien:

• Präoperativ:

  1. Altersspanne: 50–75 Jahre (einschließlich), Geschlecht nicht eingeschränkt;
  2. Patienten, die aufgrund von Rotatorenmanschettenrissen, die bei der klinischen Untersuchung und MRT-Untersuchung festgestellt wurden, eine Operation benötigen;
  3. Gemäß den Sugaya-Klassifizierungskriterien als Typ IV und höher bewertet;
  4. Patienten mit anhaltenden oder wiederkehrenden Schmerzen in der Schulter seit mehr als 3 Monaten;
  5. Vollständiger Sehnenriss von 1–5 cm oder vollständiger oder vollständiger Riss der Supraspinatus- und/oder Infraspinatussehne;
  6. Vorgeschichte eines nicht-chirurgischen Behandlungsversagens;

  7. Verstehen Sie den Zweck der Studie, kooperieren Sie bei der chirurgischen Behandlung und Nachsorge, nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

     Intraoperativ:

  8. Bestätigt als vollständiger Riss von 1–5 cm an der Rotatorenmanschette;
  9. Sehnen können mehr als 50 % des Tuberculum majus des Schultergelenks bedecken.

Ausschlusskriterien:

• 1. Schwangere und stillende Frauen; 2. Personen mit Kontraindikationen für eine Operation oder Anästhesie sowie Personen, die gegen bekannte Inhaltsstoffe implantierter Produkte allergisch sind; 3. Aufgrund von Klaustrophobie und anderen Gründen kann eine MRT-Untersuchung nicht durchgeführt werden. 4. Personen mit einer Vorgeschichte von Rotatorenmanschettenreparaturen auf der betroffenen Seite oder in Kombination mit anderen Knochen-, Gelenk- oder Muskelweichteilverletzungen in derselben Extremität; 5. Patienten mit einer Verletzung der Unterschultermuskulatur; 6.Personen mit einer beliebigen Kombination von Krankheiten oder Symptomen, die die Bewertung der Wirksamkeit beeinflussen können, wie z. B. Hamada-Klassifizierung einer Schultergelenkserkrankung Grad 3; 7.Personen mit restlicher Fettinfiltration der Rotatorenmanschettensehne ≥ Grad 3 nach Goutallier-Klassifikation; 8. Personen, die innerhalb von 6 Wochen vor der Operation orale Steroide eingenommen oder Steroidinjektionen erhalten haben; 9. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten vor der Durchführung dieser Studie an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben; 10. Forscher glauben, dass zu den Teilnehmern klinischer Studien, die für eine Teilnahme nicht geeignet sind, unter anderem Personen mit unkontrolliertem Blutzuckerspiegel, starke Trinker, Raucher und andere Personen gehören, die die Reparatur und Heilung beeinträchtigen.