- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06770686
Développement d'un ensemble de soins infirmiers pour prévenir les escarres et leur impact sur les tarifs et les coûts
Développement d'un ensemble de soins infirmiers pour la prévention des escarres, impact sur le taux et le coût des escarres
Les escarres (IP) représentent une complication clinique importante pour les patients du monde entier et posent des défis financiers et de qualité pour les systèmes de santé. Ces blessures, très difficiles à traiter et à soigner tant pour les patients que pour les soignants, entraînent des traumatismes physiques et psychologiques, affectent négativement les activités de la vie quotidienne, réduisent la qualité de vie et augmentent les coûts des soins (Padula et al., 2019 ; Yilmazer & Tüzer , 2022). De plus, les dépenses associées au traitement sont 2,5 fois plus élevées que celles liées à la prévention (Lyder & Ayello, 2007). De plus, ils prolongent souvent les séjours à l’hôpital et augmentent le temps que les infirmières consacrent aux soins (Yilmazer & Tüzer, 2022).
Selon le National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019), fournir des soins de haute qualité aux patients atteints d’IP nécessite l’adoption d’une approche de soins multidisciplinaire et standardisée adaptée aux besoins spécifiques des patients (Heasler, 2019). La littérature passée et actuelle soutient l'utilisation d'ensembles de soins fondés sur des données probantes pour réduire les IP (Coyer et al., 2015 ; Chaboyer et al., 2015 ; Amr et al., 2017 ; Deakin et al., 2020 ; Yilmazer et Tüzer, 2022. ; Wang et coll., 2023). Un ensemble de soins est un élément essentiel pour normaliser et améliorer la qualité des soins infirmiers grâce à l'utilisation de lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes par les professionnels de la santé. Par conséquent, l’adoption de ces approches fondées sur des données probantes améliorera la cohérence et la qualité des soins infirmiers, améliorera les résultats pour les patients et réduira les coûts institutionnels. De plus, le recours à des offres groupées de soins lors d’interventions favorise le travail d’équipe et la collaboration tout en favorisant le développement d’un langage commun (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Cette étude vise à réduire les IP, à améliorer la qualité des soins aux patients, à réduire les coûts des soins de santé et à améliorer les résultats globaux pour les patients grâce au développement et à la mise en œuvre d'un ensemble de soins infirmiers basé sur les preuves de la littérature. L'utilisation généralisée de l'ensemble des soins, fondés sur les résultats obtenus, contribuera à la prévention des IP. De plus, il servira d’outil de soutien aux infirmières pour améliorer la qualité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Numéro de téléphone: +90 552 5801815
- E-mail: aysedemir20@ku.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Patients appartenant à toutes les catégories de risque évaluées par l'échelle de Braden
- Ne pas avoir développé de plaie de pression nulle part sur le corps
- Attente d'un minimum de 24 heures ou plus en unité de soins intensifs
Critères d'exclusion :
- Être âgé de 18 ans ou moins
- Avoir et développer une plaie de pression n'importe où sur le corps
- Attente d'un séjour de moins de 24 heures en unité de soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
Les patients du groupe témoin recevront des soins de routine liés à la prévention des escarres administrées par l'établissement.
Les soins de routine comprennent des interventions standard telles que la vérification des points de pression lors des changements de poste deux fois par jour, le positionnement toutes les 2 heures, l'évaluation de la peau et l'évaluation des plaies.
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Ils recevront des soins standards
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Expérimental: Groupe de soins
Un ensemble de soins infirmiers sera appliqué aux patients du groupe d'intervention.
L'état de mise en œuvre des interventions infirmières incluses dans l'ensemble de soins pour chaque patient sera observé par le chercheur et enregistré sur le « Formulaire d'observateur de l'ensemble de soins ».
L’enregistrement des candidatures effectuées sur la fiche de suivi sera encouragé.
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Un ensemble de soins infirmiers sera appliqué aux patients du groupe d'intervention.
L'état de mise en œuvre des interventions infirmières incluses dans l'ensemble de soins pour chaque patient sera observé par le chercheur et enregistré sur le « Formulaire d'observateur de l'ensemble de soins ».
L’enregistrement des candidatures effectuées sur la fiche de suivi sera encouragé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d’escarres nosocomiales
Délai: Pendant 3 mois
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Pendant 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats de l'analyse des coûts
Délai: Pendant 3 mois
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Pendant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.066.IRB2.039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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