- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06770686
Ontwikkeling van een verpleegkundige zorgbundel om decubituswonden en de impact ervan op tarieven en kosten te voorkomen
Ontwikkeling van een verpleegkundige zorgbundel ter preventie van decubitus, de impact op het aantal en de kosten van decubitus
Doorligwonden vormen een aanzienlijke klinische complicatie voor patiënten over de hele wereld en vormen financiële en kwaliteitsproblemen voor gezondheidszorgsystemen. Deze wonden, die zeer uitdagend zijn om te behandelen en te verzorgen voor zowel patiënten als zorgverleners, leiden tot fysiek en psychologisch trauma, hebben een negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten, verminderen de kwaliteit van leven en verhogen de zorgkosten (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Bovendien zijn de kosten voor behandeling 2,5 keer hoger dan die voor preventie (Lyder & Ayello, 2007). Bovendien verlengen ze vaak het verblijf in het ziekenhuis en vergroten ze de tijd die verpleegkundigen aan zorg besteden (Yilmazer & Tüzer, 2022).
Volgens het National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019) vereist het bieden van hoogwaardige zorg voor patiënten met PI's de adoptie van een multidisciplinaire, gestandaardiseerde zorgaanpak die is afgestemd op de specifieke behoeften van patiënten (Heasler, 2019). Literatuur uit het verleden en de huidige literatuur ondersteunt het gebruik van evidence-based zorgbundels om PI’s te verminderen (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 Wang et al., 2023). Een zorgbundel is een cruciaal element voor het standaardiseren en verbeteren van de kwaliteit van verpleegkundige zorg door het gebruik van evidence-based klinische praktijkrichtlijnen door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Daarom zal het adopteren van deze op bewijs gebaseerde benaderingen de consistentie en kwaliteit van de verpleegkundige zorg verbeteren, de patiëntresultaten verbeteren en de institutionele kosten verlagen. Bovendien bevordert het gebruik van zorgbundels tijdens interventies teamwerk en samenwerking en ondersteunt het de ontwikkeling van een gemeenschappelijke taal (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Deze studie heeft tot doel de PI's te verminderen, de kwaliteit van de patiëntenzorg te verbeteren, de zorgkosten te verlagen en de algehele patiëntresultaten te verbeteren door de ontwikkeling en implementatie van een verpleegkundige zorgbundel, gebaseerd op bewijsmateriaal uit de literatuur. Het wijdverbreide gebruik van de zorgbundel, gebaseerd op behaalde resultaten, zal bijdragen aan de preventie van PI’s. Bovendien zal het dienen als een ondersteunend instrument voor verpleegkundigen om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Telefoonnummer: +90 552 5801815
- E-mail: aysedemir20@ku.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Patiënten die in alle risicocategorieën vallen die door de Braden-schaal worden beoordeeld
- Ze hebben nergens op hun lichaam een drukblessure ontwikkeld
- Verwachting van minimaal 24 uur of langer op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar of jonger zijn
- Het hebben en ontwikkelen van een drukblessure waar dan ook op hun lichaam
- Verwachting van een verblijf van minder dan 24 uur op de intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Patiënten in de controlegroep zullen routinematige zorg ontvangen in verband met decubituspreventie, beheerd door de instelling.
Routinematige zorg omvat standaardinterventies zoals het controleren van drukpunten bij tweemaal daagse ploegwisselingen, positionering om de 2 uur, huidbeoordeling en wondbeoordeling.
|
Zij krijgen standaardzorg
|
|
Experimenteel: Zorgbundelgroep
Voor patiënten in de interventiegroep wordt een verpleegkundige zorgbundel toegepast.
De implementatiestatus van de verpleegkundige interventies die in het zorgpakket zijn opgenomen, wordt voor elke patiënt door de onderzoeker geobserveerd en vastgelegd op het ‘Zorgbundelobservatorformulier’.
Het vastleggen van de uitgevoerde aanvragen op het monitoringformulier wordt aangemoedigd.
|
Voor patiënten in de interventiegroep wordt een verpleegkundige zorgbundel toegepast.
De implementatiestatus van de verpleegkundige interventies die in het zorgpakket zijn opgenomen, wordt voor elke patiënt door de onderzoeker geobserveerd en vastgelegd op het ‘Zorgbundelobservatorformulier’.
Het vastleggen van de uitgevoerde aanvragen op het monitoringformulier wordt aangemoedigd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal door ziekenhuis opgelopen decubitus
Tijdsspanne: Voor 3 maanden
|
Voor 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resultaten van kostenanalyse
Tijdsspanne: Voor 3 maanden
|
Voor 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.066.IRB2.039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .