- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06770686
Vývoj balíčku ošetřovatelské péče k prevenci tlakových poranění a jejich dopadu na sazby a náklady
Vývoj balíčku ošetřovatelské péče pro prevenci tlakových poranění, dopad na četnost a cenu tlakových poranění
Tlaková poranění (PI) představují významnou klinickou komplikaci pro pacienty po celém světě a představují finanční a kvalitativní problémy pro systémy zdravotní péče. Tyto rány, které jsou velmi náročné na léčbu a péči jak pro pacienty, tak pro pečovatele, vedou k fyzickému a psychickému traumatu, negativně ovlivňují každodenní životní aktivity, snižují kvalitu života a zvyšují náklady na péči (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Kromě toho jsou náklady spojené s léčbou 2,5krát vyšší než náklady na prevenci (Lyder & Ayello, 2007). Navíc často prodlužují pobyt v nemocnici a zvyšují čas, který sestry stráví péčí (Yilmazer & Tüzer, 2022).
Podle National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019) vyžaduje poskytování vysoce kvalitní péče o pacienty s PI přijetí multidisciplinárního, standardizovaného přístupu péče šitého na míru specifickým potřebám pacientů (Heasler, 2019). Minulá i současná literatura podporuje použití balíčků péče založených na důkazech ke snížení PI (Coyer a kol., 2015; Chaboyer a kol., 2015; Amr a kol., 2017; Deakin a kol., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 Wang a kol., 2023). Balíček péče je kritickým prvkem pro standardizaci a zvyšování kvality ošetřovatelské péče prostřednictvím využívání doporučení pro klinickou praxi založených na důkazech ze strany zdravotnických pracovníků. Proto přijetí těchto přístupů založených na důkazech zlepší konzistenci a kvalitu ošetřovatelské péče, zlepší výsledky pacientů a sníží institucionální náklady. Navíc používání balíčků péče během intervencí podporuje týmovou práci a spolupráci a zároveň podporuje rozvoj společného jazyka (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Tato studie si klade za cíl snížit PI, zvýšit kvalitu péče o pacienty, snížit náklady na zdravotní péči a zlepšit celkové výsledky pacientů prostřednictvím vývoje a implementace balíčku ošetřovatelské péče založeného na důkazech v literatuře. Široké používání balíčku péče založené na dosažených výsledcích přispěje k prevenci PI. Navíc bude sloužit jako podpůrný nástroj pro sestry ke zlepšení kvality péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Telefonní číslo: +90 552 5801815
- E-mail: aysedemir20@ku.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Pacienti, kteří spadají do všech rizikových kategorií hodnocených podle Bradenovy škály
- Nikde na těle si nevyvinuli tlakové poranění
- Očekává se minimálně 24 hodin nebo více na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Být ve věku 18 let nebo mladší
- Mít a rozvíjet tlakové zranění kdekoli na těle
- Očekává se méně než 24hodinový pobyt na jednotce intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná péče související s prevencí tlakových poranění, kterou ústav zajišťuje.
Rutinní péče zahrnuje standardní zásahy, jako je kontrola tlakových bodů při změnách směn dvakrát denně, polohování každé 2 hodiny, hodnocení kůže a hodnocení ran.
|
Dostane se jim standardní péče
|
|
Experimentální: Care Bundle Group
Pacientům v intervenční skupině bude aplikován balíček ošetřovatelské péče.
Stav implementace ošetřovatelských intervencí zahrnutých do balíčku péče pro každého pacienta bude výzkumník pozorovat a zaznamenat do formuláře „Care Bundle Observer Form“.
Bude podporováno zaznamenávání žádostí provedených na monitorovacím formuláři.
|
Pacientům v intervenční skupině bude aplikován balíček ošetřovatelské péče.
Stav implementace ošetřovatelských intervencí zahrnutých do balíčku péče pro každého pacienta bude výzkumník pozorovat a zaznamenat do formuláře „Care Bundle Observer Form“.
Bude podporováno zaznamenávání žádostí provedených na monitorovacím formuláři.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost tlakových poranění v nemocnici
Časové okno: Na 3 měsíce
|
Na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky analýzy nákladů
Časové okno: Na 3 měsíce
|
Na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.066.IRB2.039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy