- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06770686
Ápolási csomag kidolgozása a nyomássérülések megelőzésére és annak árra és költségekre gyakorolt hatásaira
Az ápolási csomag kidolgozása a nyomássérülések megelőzésére, a nyomássérülések arányára és költségére gyakorolt hatás
A nyomássérülések (PI-k) világszerte jelentős klinikai szövődményt jelentenek a betegek számára, és pénzügyi és minőségi kihívásokat jelentenek az egészségügyi rendszerek számára. Ezek a sebek, amelyek kezelése és gondozása nagy kihívást jelent mind a betegek, mind a gondozók számára, fizikai és pszichológiai traumákhoz vezetnek, negatívan befolyásolják a mindennapi tevékenységeket, csökkentik az életminőséget és növelik az ellátási költségeket (Padula et al., 2019; Yilmazer és Tüzer , 2022). Ráadásul a kezeléssel kapcsolatos kiadások 2,5-szer magasabbak, mint a megelőzés költségei (Lyder és Ayello, 2007). Ezenkívül gyakran meghosszabbítják a kórházi tartózkodást, és megnövelik az ápolók gondozásra fordított idejét (Yilmazer és Tüzer, 2022).
A National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019) szerint a PI-s betegek magas színvonalú ellátásához multidiszciplináris, standardizált ellátási megközelítést kell alkalmazni, amely a betegek speciális igényeihez igazodik (Heasler, 2019). A múlt és a jelenlegi irodalom támogatja a bizonyítékokon alapuló gondozási csomagok használatát a PI-k csökkentésére (Coyer és mtsai, 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr és mtsai, 2017; Deakin és mtsai, 2020; Yilmazer és Tüzer, 2022). Wang et al., 2023). A gondozási csomag kritikus eleme az ápolási ellátás minőségének szabványosításának és javításának azáltal, hogy az egészségügyi szakemberek bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelveket alkalmaznak. Ezért ezen bizonyítékokon alapuló megközelítések alkalmazása javítani fogja az ápolási ellátás következetességét és minőségét, javítja a betegek kimenetelét és csökkenti az intézményi költségeket. Ezenkívül a gondozási csomagok használata a beavatkozások során elősegíti a csapatmunkát és az együttműködést, miközben támogatja a közös nyelv kialakulását (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Ennek a tanulmánynak a célja a PI-k csökkentése, a betegellátás minőségének javítása, az egészségügyi ellátás költségeinek csökkentése és a betegek általános kimenetelének javítása a szakirodalomban található bizonyítékokon alapuló ápolási csomag kidolgozása és megvalósítása révén. Az elért eredményeken alapuló ellátási csomag széleskörű alkalmazása hozzájárul a PI-k megelőzéséhez. Emellett támogató eszközként szolgál majd az ápolók számára az ellátás minőségének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Telefonszám: +90 552 5801815
- E-mail: aysedemir20@ku.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Azok a betegek, akik a Braden-skála által értékelt összes kockázati kategóriába tartoznak
- Sehol sem alakult ki nyomássérülés a testükön
- Várható minimum 24 óra vagy több az intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- 18 éves vagy fiatalabb
- Bárhol a testükön nyomássérülés van és kialakul
- 24 óránál rövidebb intenzív osztályon való tartózkodás várható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care
A kontrollcsoportba tartozó betegek a nyomássérülések megelőzésével kapcsolatos rutin ellátásban részesülnek az intézmény által.
A rutinszerű ellátás olyan standard beavatkozásokat foglal magában, mint a nyomáspontok ellenőrzése napi kétszeri műszakváltáskor, 2 óránkénti pozicionálás, bőrfelmérés és sebfelmérés.
|
Normál ellátásban részesülnek
|
|
Kísérleti: Care Bundle Group
Az intervenciós csoportba tartozó betegeknél ápolási csomagot alkalmaznak.
A gondozási csomagban szereplő ápolási beavatkozások végrehajtási státuszát minden egyes beteg esetében a kutató figyeli, és rögzíti a "Gondoskodási csomag megfigyelői űrlapján".
Ösztönözni fogják az elvégzett kérelmek nyomon követési űrlapon történő rögzítését.
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegeknél ápolási csomagot alkalmaznak.
A gondozási csomagban szereplő ápolási beavatkozások végrehajtási státuszát minden egyes beteg esetében a kutató figyeli, és rögzíti a "Gondoskodási csomag megfigyelői űrlapján".
Ösztönözni fogják az elvégzett kérelmek nyomon követési űrlapon történő rögzítését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházban szerzett nyomássérülések aránya
Időkeret: 3 hónapig
|
3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Költségelemzés eredményei
Időkeret: 3 hónapig
|
3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.066.IRB2.039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .