- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06770686
Разработка пакета сестринского ухода для предотвращения пролежней и его влияние на тарифы и затраты
Разработка пакета сестринского ухода для профилактики пролежней, влияние на частоту и стоимость пролежней
Пролежни (ПТ) представляют собой серьезное клиническое осложнение для пациентов во всем мире и создают финансовые и качественные проблемы для систем здравоохранения. Эти раны, лечение и уход за которыми крайне сложны как для пациентов, так и для лиц, осуществляющих уход, приводят к физическим и психологическим травмам, негативно влияют на повседневную жизнь, снижают качество жизни и увеличивают затраты на уход (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer). , 2022). При этом расходы, связанные с лечением, в 2,5 раза превышают затраты на профилактику (Lyder & Ayello, 2007). Кроме того, они часто продлевают пребывание в больнице и увеличивают время, затрачиваемое медсестрами на уход (Yilmazer & Tüzer, 2022).
По данным Национальной консультативной группы по пролежням (NPIAP, 2019), оказание высококачественной помощи пациентам с ИП требует принятия междисциплинарного стандартизированного подхода к лечению, адаптированного к конкретным потребностям пациентов (Heasler, 2019). Прошлая и текущая литература поддерживает использование научно обоснованных комплексов медицинской помощи для снижения количества ИП (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022). ; Ван и др., 2023). Пакет услуг по уходу является важнейшим элементом стандартизации и повышения качества сестринского ухода за счет использования медицинскими работниками научно обоснованных руководств по клинической практике. Таким образом, принятие этих научно обоснованных подходов улучшит последовательность и качество сестринского ухода, улучшит результаты лечения пациентов и снизит институциональные затраты. Более того, использование наборов медицинских услуг во время вмешательств способствует командной работе и сотрудничеству, одновременно поддерживая развитие общего языка (Anderson et al., 2015; Институт улучшения здравоохранения, 2021).
Это исследование направлено на сокращение ИП, повышение качества ухода за пациентами, снижение затрат на здравоохранение и улучшение общих результатов лечения пациентов за счет разработки и внедрения пакета сестринского ухода на основе данных, представленных в литературе. Широкое использование пакета медицинской помощи, основанного на достигнутых результатах, будет способствовать профилактике ПИ. Кроме того, он послужит вспомогательным инструментом для медсестер в улучшении качества медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Номер телефона: +90 552 5801815
- Электронная почта: aysedemir20@ku.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, попадающие во все категории риска по шкале Брейдена
- Отсутствие пролежней на любом участке тела.
- Ожидание минимум 24 часов или более в отделении интенсивной терапии
Критерии исключения:
- Быть в возрасте 18 лет или моложе
- Наличие и развитие пролежней на любом участке тела.
- Ожидание пребывания в отделении интенсивной терапии менее 24 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Пациенты контрольной группы будут получать стандартную помощь, связанную с профилактикой пролежней, проводимую учреждением.
Регулярный уход включает стандартные вмешательства, такие как проверка точек давления при смене смены два раза в день, позиционирование каждые 2 часа, оценка кожи и оценка ран.
|
Они получат стандартную помощь
|
|
Экспериментальный: Группа комплексного ухода
Пакет сестринского ухода будет применяться к пациентам в группе вмешательства.
Статус реализации сестринских вмешательств, включенных в пакет ухода для каждого пациента, будет наблюдаться исследователем и регистрироваться в «Форме наблюдателя за пакетом ухода».
Будет поощряться запись заявок, выполненных в форме мониторинга.
|
Пакет сестринского ухода будет применяться к пациентам в группе вмешательства.
Статус реализации сестринских вмешательств, включенных в пакет ухода для каждого пациента, будет наблюдаться исследователем и регистрироваться в «Форме наблюдателя за пакетом ухода».
Будет поощряться запись заявок, выполненных в форме мониторинга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень госпитальных пролежней
Временное ограничение: На 3 месяца
|
На 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты анализа затрат
Временное ограничение: На 3 месяца
|
На 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.066.IRB2.039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .