- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06770686
Desarrollo de un paquete de atención de enfermería para prevenir las lesiones por presión y su impacto en las tarifas y los costos
Desarrollo de un paquete de atención de enfermería para la prevención de las lesiones por presión, el impacto en la tasa y el costo de las lesiones por presión
Las lesiones por presión (IP) representan una complicación clínica importante para los pacientes en todo el mundo y plantean desafíos financieros y de calidad para los sistemas de salud. Estas heridas, que son muy difíciles de tratar y cuidar tanto para los pacientes como para los cuidadores, provocan traumas físicos y psicológicos, afectan negativamente las actividades de la vida diaria, reducen la calidad de vida y aumentan los costos de atención (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Además, los gastos asociados al tratamiento son 2,5 veces superiores a los de prevención (Lyder & Ayello, 2007). Además, a menudo prolongan las estancias hospitalarias y aumentan el tiempo que las enfermeras dedican a la atención (Yilmazer & Tüzer, 2022).
Según el Panel Asesor Nacional sobre Lesiones por Presión (NPIAP, 2019), brindar atención de alta calidad a pacientes con IP requiere adoptar un enfoque de atención multidisciplinario y estandarizado adaptado a las necesidades específicas de los pacientes (Heasler, 2019). La literatura pasada y actual apoya el uso de paquetes de atención basados en evidencia para reducir los IP (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 ; Wang et al., 2023). Un paquete de atención es un elemento fundamental para estandarizar y mejorar la calidad de la atención de enfermería mediante la utilización de guías de práctica clínica basadas en evidencia por parte de los profesionales de la salud. Por lo tanto, la adopción de estos enfoques basados en evidencia mejorará la consistencia y la calidad de la atención de enfermería, mejorará los resultados de los pacientes y reducirá los costos institucionales. Además, el uso de paquetes de atención durante las intervenciones promueve el trabajo en equipo y la colaboración, al tiempo que apoya el desarrollo de un lenguaje común (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Este estudio tiene como objetivo reducir los IP, mejorar la calidad de la atención al paciente, reducir los costos de atención médica y mejorar los resultados generales de los pacientes mediante el desarrollo e implementación de un paquete de atención de enfermería basado en la evidencia de la literatura. El uso generalizado del paquete de atención, basado en los resultados obtenidos, contribuirá a la prevención de las IP. Además, servirá como herramienta de apoyo para que las enfermeras mejoren la calidad de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Número de teléfono: +90 552 5801815
- Correo electrónico: aysedemir20@ku.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Pacientes que caen en todas las categorías de riesgo evaluadas por la escala de Braden.
- No haber desarrollado una lesión por presión en cualquier parte del cuerpo.
- Expectativa de un mínimo de 24 horas o más en la unidad de cuidados intensivos
Criterios de exclusión:
- Tener 18 años de edad o menos
- Tener y desarrollar una lesión por presión en cualquier parte del cuerpo.
- Expectativa de una estancia de menos de 24 horas en la unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado estándar
Los pacientes del grupo de control recibirán atención de rutina relacionada con la prevención de lesiones por presión administrada por la institución.
La atención de rutina incluye intervenciones estándar como verificar los puntos de presión en los cambios de turno dos veces al día, posicionarse cada 2 horas, evaluación de la piel y evaluación de heridas.
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Recibirán atención estándar.
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Experimental: Grupo de paquete de atención
Se aplicará un paquete de cuidados de enfermería a los pacientes del grupo de intervención.
El investigador observará el estado de implementación de las intervenciones de enfermería incluidas en el paquete de atención para cada paciente y lo registrará en el "Formulario de observador del paquete de atención".
Se fomentará el registro de las solicitudes realizadas en el formulario de seguimiento.
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Se aplicará un paquete de cuidados de enfermería a los pacientes del grupo de intervención.
El investigador observará el estado de implementación de las intervenciones de enfermería incluidas en el paquete de atención para cada paciente y lo registrará en el "Formulario de observador del paquete de atención".
Se fomentará el registro de las solicitudes realizadas en el formulario de seguimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de lesiones por presión adquiridas en el hospital
Periodo de tiempo: Por 3 meses
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Por 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados del análisis de costos
Periodo de tiempo: Por 3 meses
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Por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.066.IRB2.039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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