- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06770686
Desenvolvimento de um pacote de cuidados de enfermagem para prevenção de lesões por pressão e seu impacto nas taxas e custos
Desenvolvimento de Pacote de Cuidados de Enfermagem para Prevenção de Lesões por Pressão, Impacto na Taxa e Custo das Lesões por Pressão
As lesões por pressão (LP) representam uma complicação clínica significativa para pacientes em todo o mundo e representam desafios financeiros e de qualidade para os sistemas de saúde. Estas feridas, que são altamente difíceis de tratar e cuidar tanto dos pacientes como dos cuidadores, levam a traumas físicos e psicológicos, afetam negativamente as atividades da vida diária, reduzem a qualidade de vida e aumentam os custos de cuidados (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Além disso, as despesas associadas ao tratamento são 2,5 vezes superiores às da prevenção (Lyder & Ayello, 2007). Além disso, muitas vezes prolongam as internações hospitalares e aumentam o tempo que os enfermeiros dedicam aos cuidados (Yilmazer & Tüzer, 2022).
De acordo com o National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019), fornecer cuidados de alta qualidade a pacientes com IPs requer a adoção de uma abordagem de cuidados multidisciplinares e padronizada, adaptada às necessidades específicas dos pacientes (Heasler, 2019). A literatura passada e atual apoia o uso de pacotes de cuidados baseados em evidências para reduzir LPs (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 ;Wang et al., 2023). Um pacote de cuidados é um elemento crítico para padronizar e melhorar a qualidade dos cuidados de enfermagem através da utilização de diretrizes de prática clínica baseadas em evidências pelos profissionais de saúde. Portanto, a adoção destas abordagens baseadas em evidências melhorará a consistência e a qualidade dos cuidados de enfermagem, melhorará os resultados dos pacientes e reduzirá os custos institucionais. Além disso, a utilização de pacotes de cuidados durante as intervenções promove o trabalho em equipa e a colaboração, ao mesmo tempo que apoia o desenvolvimento de uma linguagem comum (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Este estudo tem como objetivo reduzir as LPs, melhorar a qualidade do atendimento ao paciente, diminuir os custos de saúde e melhorar os resultados gerais dos pacientes por meio do desenvolvimento e implementação de um pacote de cuidados de enfermagem baseado em evidências da literatura. A utilização generalizada do pacote de cuidados, baseada nos resultados alcançados, contribuirá para a prevenção das LP. Além disso, servirá como uma ferramenta de apoio para os enfermeiros melhorarem a qualidade do atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Número de telefone: +90 552 5801815
- E-mail: aysedemir20@ku.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Pacientes que se enquadram em todas as categorias de risco avaliadas pela escala de Braden
- Não ter desenvolvido lesão por pressão em qualquer parte do corpo
- Expectativa de no mínimo 24 horas ou mais na unidade de terapia intensiva
Critérios de exclusão:
- Ter 18 anos de idade ou menos
- Ter e desenvolver uma lesão por pressão em qualquer parte do corpo
- Expectativa de permanência inferior a 24 horas na unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados de rotina relacionados à prevenção de lesões por pressão administrados pela instituição.
Os cuidados de rotina incluem intervenções padrão, como verificação dos pontos de pressão nas trocas de turno duas vezes ao dia, posicionamento a cada 2 horas, avaliação da pele e avaliação da ferida.
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Eles receberão cuidados padrão
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Experimental: Grupo de pacotes de cuidados
Um pacote de cuidados de enfermagem será aplicado aos pacientes do grupo intervenção.
O status de implementação das intervenções de enfermagem incluídas no pacote de cuidados para cada paciente será observado pelo pesquisador e registrado no “Formulário Observador do Pacote de Cuidados”.
Será incentivado o registo das candidaturas realizadas no formulário de acompanhamento.
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Um pacote de cuidados de enfermagem será aplicado aos pacientes do grupo intervenção.
O status de implementação das intervenções de enfermagem incluídas no pacote de cuidados para cada paciente será observado pelo pesquisador e registrado no “Formulário Observador do Pacote de Cuidados”.
Será incentivado o registo das candidaturas realizadas no formulário de acompanhamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de lesões por pressão adquiridas em hospitais
Prazo: Por 3 meses
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Por 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultados da análise de custos
Prazo: Por 3 meses
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Por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.066.IRB2.039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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