- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06770686
Sviluppo di un pacchetto di assistenza infermieristica per prevenire le lesioni da pressione e il suo impatto su tariffe e costi
Sviluppo di un pacchetto di assistenza infermieristica per la prevenzione delle lesioni da pressione, impatto sulla frequenza e sui costi delle lesioni da pressione
Le lesioni da pressione (PI) rappresentano una complicazione clinica significativa per i pazienti di tutto il mondo e pongono sfide finanziarie e di qualità per i sistemi sanitari. Queste ferite, che sono molto difficili da trattare e curare sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, portano a traumi fisici e psicologici, influenzano negativamente le attività della vita quotidiana, riducono la qualità della vita e aumentano i costi di assistenza (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Inoltre, le spese legate al trattamento sono 2,5 volte superiori a quelle legate alla prevenzione (Lyder & Ayello, 2007). Inoltre, spesso prolungano la degenza ospedaliera e aumentano il tempo che gli infermieri dedicano all’assistenza (Yilmazer & Tüzer, 2022).
Secondo il National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019), fornire assistenza di alta qualità ai pazienti con IP richiede l’adozione di un approccio terapeutico multidisciplinare e standardizzato, adattato alle esigenze specifiche dei pazienti (Heasler, 2019). La letteratura passata e attuale supporta l’uso di pacchetti di cure basati sull’evidenza per ridurre gli IP (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 ; Wang et al., 2023). Un pacchetto assistenziale è un elemento critico per standardizzare e migliorare la qualità dell’assistenza infermieristica attraverso l’utilizzo di linee guida di pratica clinica basate sull’evidenza da parte degli operatori sanitari. Pertanto, l’adozione di questi approcci basati sull’evidenza migliorerà la coerenza e la qualità dell’assistenza infermieristica, migliorerà i risultati per i pazienti e ridurrà i costi istituzionali. Inoltre, l’uso di pacchetti assistenziali durante gli interventi promuove il lavoro di squadra e la collaborazione, sostenendo allo stesso tempo lo sviluppo di un linguaggio comune (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Questo studio mira a ridurre gli IP, migliorare la qualità dell’assistenza al paziente, ridurre i costi sanitari e migliorare i risultati complessivi del paziente attraverso lo sviluppo e l’implementazione di un pacchetto di assistenza infermieristica basato sulle evidenze presenti in letteratura. L’uso diffuso del pacchetto assistenziale, fondato sui risultati raggiunti, contribuirà alla prevenzione degli IP. Inoltre, servirà come strumento di supporto per gli infermieri per migliorare la qualità dell’assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Numero di telefono: +90 552 5801815
- Email: aysedemir20@ku.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Pazienti che rientrano in tutte le categorie di rischio valutate dalla scala Braden
- Non aver sviluppato lesioni da pressione in nessuna parte del corpo
- Aspettativa di un minimo di 24 ore o più nel reparto di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Avere 18 anni o meno
- Avere e sviluppare una lesione da pressione in qualsiasi parte del corpo
- Aspettativa di permanenza inferiore a 24 ore nel reparto di terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cura standard
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine relative alla prevenzione delle lesioni da pressione gestite dall'istituto.
La cura di routine comprende interventi standard come il controllo dei punti di pressione ai cambi di turno due volte al giorno, il posizionamento ogni 2 ore, la valutazione della pelle e la valutazione della ferita.
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Riceveranno cure standard
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Sperimentale: Gruppo di pacchetti di assistenza
Ai pazienti del gruppo di intervento verrà applicato un pacchetto di cure infermieristiche.
Lo stato di implementazione degli interventi infermieristici inclusi nel pacchetto assistenziale per ciascun paziente sarà osservato dal ricercatore e registrato sul "Modulo Osservatore Pacchetto Cura".
Verrà incentivata la registrazione delle domande presentate sul modulo di monitoraggio.
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Ai pazienti del gruppo di intervento verrà applicato un pacchetto di cure infermieristiche.
Lo stato di implementazione degli interventi infermieristici inclusi nel pacchetto assistenziale per ciascun paziente sarà osservato dal ricercatore e registrato sul "Modulo Osservatore Pacchetto Cura".
Verrà incentivata la registrazione delle domande presentate sul modulo di monitoraggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di lesioni da pressione acquisite in ospedale
Lasso di tempo: Per 3 mesi
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Per 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risultati dell'analisi dei costi
Lasso di tempo: Per 3 mesi
|
Per 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.066.IRB2.039
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