- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06770686
Opracowanie pakietu opieki pielęgniarskiej w celu zapobiegania urazom uciskowym i jego wpływowi na stawki i koszty
Opracowanie pakietu opieki pielęgniarskiej w celu zapobiegania urazom uciskowym, wpływ na częstość występowania i koszt urazów uciskowych
Urazy uciskowe (PI) stanowią istotne powikłanie kliniczne dla pacjentów na całym świecie oraz stanowią wyzwanie finansowe i jakościowe dla systemów opieki zdrowotnej. Rany te, które są bardzo trudne w leczeniu i opiece zarówno dla pacjentów, jak i ich opiekunów, prowadzą do urazów fizycznych i psychicznych, negatywnie wpływają na codzienne czynności życiowe, obniżają jakość życia i zwiększają koszty opieki (Padula i in., 2019; Yilmazer i Tüzer , 2022). Co więcej, wydatki związane z leczeniem są 2,5 razy wyższe niż wydatki na profilaktykę (Lyder i Ayello, 2007). Dodatkowo często wydłużają pobyt w szpitalu i zwiększają czas poświęcany przez pielęgniarki na opiekę (Yilmazer i Tüzer, 2022).
Według Krajowego Panelu Doradczego ds. Odleżyn (NPIAP, 2019) zapewnienie wysokiej jakości opieki pacjentom z PI wymaga przyjęcia wielodyscyplinarnego, wystandaryzowanego podejścia do opieki dostosowanego do konkretnych potrzeb pacjentów (Heasler, 2019). Dotychczasowa i aktualna literatura wspiera stosowanie pakietów opieki opartych na dowodach w celu ograniczenia PI (Coyer i in., 2015; Chaboyer i in., 2015; Amr i in., 2017; Deakin i in., 2020; Yilmazer i Tüzer, 2022 ; Wang i in., 2023). Pakiet opieki jest kluczowym elementem standaryzacji i poprawy jakości opieki pielęgniarskiej poprzez wykorzystanie przez pracowników służby zdrowia wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach naukowych. Dlatego przyjęcie podejścia opartego na dowodach poprawi spójność i jakość opieki pielęgniarskiej, poprawi wyniki pacjentów i zmniejszy koszty instytucjonalne. Co więcej, korzystanie z pakietów opieki podczas interwencji sprzyja pracy zespołowej i współpracy, jednocześnie wspierając rozwój wspólnego języka (Anderson i in., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Celem tego badania jest zmniejszenie wskaźników PI, poprawa jakości opieki nad pacjentem, obniżenie kosztów opieki zdrowotnej i poprawa ogólnych wyników leczenia pacjentów poprzez opracowanie i wdrożenie pakietu opieki pielęgniarskiej w oparciu o dowody z literatury. Powszechne stosowanie pakietu opieki, opartego na osiąganych wynikach, przyczyni się do zapobiegania PI. Dodatkowo będzie służyć jako narzędzie wspierające pielęgniarki w poprawie jakości opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Numer telefonu: +90 552 5801815
- E-mail: aysedemir20@ku.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Pacjenci, którzy należą do wszystkich kategorii ryzyka ocenianych w skali Bradena
- Brak urazu uciskowego w dowolnym miejscu na ciele
- Oczekiwane co najmniej 24 godziny lub więcej na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wykluczenia:
- Mając 18 lat lub mniej
- Posiadanie i rozwijanie się urazu uciskowego w dowolnym miejscu ciała
- Oczekiwany pobyt na oddziale intensywnej terapii krótszy niż 24 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką prowadzoną przez placówkę w zakresie zapobiegania odleżynom.
Rutynowa opieka obejmuje standardowe interwencje, takie jak sprawdzanie punktów ucisku podczas zmiany zmiany dwa razy dziennie, pozycjonowanie co 2 godziny, ocena skóry i ocena rany.
|
Otrzymają standardową opiekę
|
|
Eksperymentalny: Grupa Pakietów Opieki
Pacjentom z grupy interwencyjnej będzie objęty pakiet opieki pielęgniarskiej.
Stan realizacji interwencji pielęgniarskich wchodzących w skład pakietu opieki dla każdego pacjenta będzie obserwowany przez badacza i odnotowywany w „Formularzu Obserwatora Pakietu Opieki”.
Zachęcamy do zapisywania wniosków złożonych w formularzu monitorowania.
|
Pacjentom z grupy interwencyjnej będzie objęty pakiet opieki pielęgniarskiej.
Stan realizacji interwencji pielęgniarskich wchodzących w skład pakietu opieki dla każdego pacjenta będzie obserwowany przez badacza i odnotowywany w „Formularzu Obserwatora Pakietu Opieki”.
Zachęcamy do zapisywania wniosków złożonych w formularzu monitorowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik urazów uciskowych nabytych w szpitalu
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące
|
Przez 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki analizy kosztów
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące
|
Przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.066.IRB2.039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny