- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06770686
Utvikling av en sykepleiepakke for å forhindre trykkskader og dens innvirkning på priser og kostnader
Utvikling av sykepleiepakke for forebygging av trykkskader, innvirkning på frekvensen og kostnadene ved trykkskader
Trykkskader (PI) representerer en betydelig klinisk komplikasjon for pasienter over hele verden og utgjør økonomiske og kvalitetsmessige utfordringer for helsevesenet. Disse sårene, som er svært utfordrende å behandle og pleie for både pasienter og omsorgspersoner, fører til fysiske og psykiske traumer, påvirker dagliglivets aktiviteter negativt, reduserer livskvaliteten og øker pleiekostnadene (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Dessuten er utgiftene knyttet til behandling 2,5 ganger høyere enn for forebygging (Lyder & Ayello, 2007). I tillegg forlenger de ofte sykehusopphold og øker tiden sykepleiere bruker på omsorg (Yilmazer & Tüzer, 2022).
I følge National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019), krever det å ta i bruk en tverrfaglig, standardisert behandlingstilnærming skreddersydd til pasientenes spesifikke behov (Heasler, 2019). Tidligere og nåværende litteratur støtter bruken av evidensbaserte omsorgspakker for å redusere PIer (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 ; Wang et al., 2023). En omsorgspakke er et kritisk element for å standardisere og forbedre kvaliteten på sykepleie gjennom bruk av evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis av helsepersonell. Derfor vil bruk av disse evidensbaserte tilnærmingene forbedre konsistensen og kvaliteten på sykepleie, forbedre pasientresultatene og redusere institusjonelle kostnader. Dessuten fremmer bruk av omsorgspakker under intervensjoner teamarbeid og samarbeid samtidig som det støtter utviklingen av et felles språk (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Denne studien tar sikte på å redusere PIer, forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen, senke helsekostnader og forbedre de generelle pasientresultatene gjennom utvikling og implementering av en sykepleiepakke basert på bevis i litteraturen. Den utbredte bruken av omsorgspakken, basert på oppnådde resultater, vil bidra til forebygging av PIer. I tillegg vil det tjene som et støttende verktøy for sykepleiere for å forbedre kvaliteten på omsorgen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Telefonnummer: +90 552 5801815
- E-post: aysedemir20@ku.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Pasienter som faller inn i alle risikokategorier vurdert av Braden-skalaen
- Ikke å ha utviklet en trykkskade noe sted på kroppen
- Forventning om minimum 24 timer eller mer på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Å være 18 år eller yngre
- Å ha og utvikle en trykkskade hvor som helst på kroppen
- Forventning om mindre enn 24 timers opphold på intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Care
Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling knyttet til trykkskadeforebygging administrert av institusjonen.
Rutinepleie inkluderer standardintervensjoner som kontroll av trykkpunkter ved skiftskift to ganger daglig, posisjonering hver 2. time, hudvurdering og sårvurdering.
|
De vil få standard omsorg
|
|
Eksperimentell: Omsorgspakkegruppe
En sykepleiepakke vil bli brukt på pasienter i intervensjonsgruppen.
Implementeringsstatusen for sykepleieintervensjonene som er inkludert i omsorgspakken for hver pasient vil bli observert av forskeren og registrert på "Care Bundle Observer Form".
Registrering av søknadene utført på overvåkingsskjemaet vil bli oppmuntret.
|
En sykepleiepakke vil bli brukt på pasienter i intervensjonsgruppen.
Implementeringsstatusen for sykepleieintervensjonene som er inkludert i omsorgspakken for hver pasient vil bli observert av forskeren og registrert på "Care Bundle Observer Form".
Registrering av søknadene utført på overvåkingsskjemaet vil bli oppmuntret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehuservervede trykkskader rate
Tidsramme: I 3 måneder
|
I 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultat av kostnadsanalyse
Tidsramme: I 3 måneder
|
I 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.066.IRB2.039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .