- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06770686
Utveckling av ett omvårdnadspaket för att förebygga tryckskador och dess inverkan på priser och kostnader
Utveckling av omvårdnadspaket för att förebygga tryckskador, påverkan på antalet och kostnaderna för tryckskador
Tryckskador (PI) representerar en betydande klinisk komplikation för patienter över hela världen och utgör ekonomiska och kvalitetsmässiga utmaningar för sjukvårdssystemen. Dessa sår, som är mycket utmanande att behandla och vårda för både patienter och vårdgivare, leder till fysiska och psykiska trauman, påverkar dagliga aktiviteter negativt, minskar livskvaliteten och ökar vårdkostnaderna (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Dessutom är kostnaderna för behandling 2,5 gånger högre än för förebyggande (Lyder & Ayello, 2007). Dessutom förlänger de ofta sjukhusvistelser och ökar tiden sjuksköterskor lägger ner på vård (Yilmazer & Tüzer, 2022).
Enligt National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019) kräver att tillhandahålla högkvalitativ vård för patienter med PI:er att man antar en multidisciplinär, standardiserad vårdmetod som är skräddarsydd för patienternas specifika behov (Heasler, 2019). Tidigare och aktuell litteratur stöder användningen av evidensbaserade vårdpaket för att reducera PI (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 Wang et al., 2023). Ett vårdpaket är ett avgörande element för att standardisera och förbättra kvaliteten på omvårdnad genom att använda evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis av vårdpersonal. Att anta dessa evidensbaserade tillvägagångssätt kommer därför att förbättra konsekvensen och kvaliteten på omvårdnad, förbättra patientresultaten och minska institutionella kostnader. Dessutom främjar användningen av vårdpaket under insatser lagarbete och samarbete samtidigt som det stödjer utvecklingen av ett gemensamt språk (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Denna studie syftar till att minska PI: er, förbättra kvaliteten på patientvården, sänka sjukvårdskostnaderna och förbättra det övergripande patientresultatet genom utveckling och implementering av ett omvårdnadspaket baserat på bevis i litteraturen. Den utbredda användningen av vårdpaketet, baserat på uppnådda resultat, kommer att bidra till att förebygga PI. Dessutom kommer det att fungera som ett stödjande verktyg för sjuksköterskor för att förbättra kvaliteten på vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Telefonnummer: +90 552 5801815
- E-post: aysedemir20@ku.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Patienter som faller inom alla riskkategorier bedömda med Bradenskalan
- Att inte ha utvecklat en tryckskada någonstans på kroppen
- Förväntning om minst 24 timmar eller mer på intensivvårdsavdelningen
Uteslutningskriterier:
- Att vara 18 år eller yngre
- Att ha och utveckla en tryckskada var som helst på kroppen
- Förväntning om mindre än 24 timmars vistelse på intensivvårdsavdelningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Patienter i kontrollgruppen kommer att få rutinvård relaterad till förebyggande av tryckskador som administreras av institutionen.
Rutinvård inkluderar standardinsatser såsom kontroll av tryckpunkter vid skiftbyten två gånger dagligen, positionering varannan timme, hudbedömning och sårbedömning.
|
De kommer att få standardvård
|
|
Experimentell: Vårdpaketsgrupp
Ett omvårdnadspaket kommer att tillämpas på patienter i interventionsgruppen.
Implementeringsstatusen för de omvårdnadsinsatser som ingår i vårdpaketet för varje patient kommer att observeras av forskaren och registreras på "Care Bundle Observer Form".
Registrering av de ansökningar som utförs på övervakningsformuläret kommer att uppmuntras.
|
Ett omvårdnadspaket kommer att tillämpas på patienter i interventionsgruppen.
Implementeringsstatusen för de omvårdnadsinsatser som ingår i vårdpaketet för varje patient kommer att observeras av forskaren och registreras på "Care Bundle Observer Form".
Registrering av de ansökningar som utförs på övervakningsformuläret kommer att uppmuntras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusförvärvade tryckskador
Tidsram: I 3 månader
|
I 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat av kostnadsanalyser
Tidsram: I 3 månader
|
I 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.066.IRB2.039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .