- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06770686
Udvikling af en sygeplejepakke til at forebygge trykskader og dens indvirkning på priser og omkostninger
Udvikling af sygeplejepakke til forebyggelse af trykskader, indvirkningen på antallet og omkostningerne ved trykskader
Trykskader (PI'er) repræsenterer en betydelig klinisk komplikation for patienter verden over og udgør økonomiske og kvalitetsmæssige udfordringer for sundhedssystemerne. Disse sår, som er meget udfordrende at behandle og pleje for både patienter og plejere, fører til fysiske og psykiske traumer, påvirker dagligdags aktiviteter negativt, reducerer livskvaliteten og øger plejeomkostningerne (Padula et al., 2019; Yilmazer & Tüzer , 2022). Desuden er udgifterne forbundet med behandling 2,5 gange højere end udgifterne til forebyggelse (Lyder & Ayello, 2007). Derudover forlænger de ofte hospitalsophold og øger den tid, sygeplejersker bruger på pleje (Yilmazer & Tüzer, 2022).
Ifølge National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP, 2019) kræver ydelse af pleje af høj kvalitet til patienter med PI'er, at man vedtager en multidisciplinær, standardiseret behandlingstilgang, der er skræddersyet til patienternes specifikke behov (Heasler, 2019). Tidligere og nuværende litteratur understøtter brugen af evidensbaserede plejepakker til at reducere PI'er (Coyer et al., 2015; Chaboyer et al., 2015; Amr et al., 2017; Deakin et al., 2020; Yilmazer & Tüzer, 2022 ; Wang et al., 2023). En plejepakke er et kritisk element for standardisering og forbedring af kvaliteten af sygepleje gennem brug af evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis af sundhedspersonale. Derfor vil vedtagelse af disse evidensbaserede tilgange forbedre konsistensen og kvaliteten af sygepleje, forbedre patientresultater og reducere institutionelle omkostninger. Desuden fremmer brugen af plejepakker under interventioner teamwork og samarbejde, mens det understøtter udviklingen af et fælles sprog (Anderson et al., 2015; Institute for Healthcare Improvement, 2021).
Denne undersøgelse har til formål at reducere PI'er, forbedre kvaliteten af patientbehandling, sænke sundhedsomkostninger og forbedre de samlede patientresultater gennem udvikling og implementering af et sygeplejepakke baseret på evidens i litteraturen. Den udbredte brug af plejepakken, baseret på opnåede resultater, vil bidrage til at forebygge PI'er. Derudover vil det tjene som et støttende værktøj for sygeplejersker til at forbedre kvaliteten af plejen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Sılanur Demir Demir
- Telefonnummer: +90 552 5801815
- E-mail: aysedemir20@ku.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Patienter, der falder ind under alle risikokategorier vurderet ved Braden-skalaen
- Ikke at have udviklet en trykskade nogen steder på deres krop
- Forventning om minimum 24 timer eller mere på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- At være 18 år eller yngre
- At have og udvikle en trykskade hvor som helst på kroppen
- Forventning om mindre end 24 timers ophold på intensiv afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling relateret til forebyggelse af trykskader administreret af institutionen.
Rutinepleje omfatter standardinterventioner såsom kontrol af trykpunkter ved skift to gange dagligt, positionering hver anden time, hudvurdering og sårvurdering.
|
De vil modtage standard pleje
|
|
Eksperimentel: Plejepakkegruppe
En sygeplejepakke vil blive anvendt til patienter i interventionsgruppen.
Implementeringsstatussen for de sygeplejeinterventioner, der er inkluderet i plejepakken for hver patient, vil blive observeret af forskeren og registreret på "Care Bundle Observer Form".
Registrering af ansøgningerne udført på overvågningsformularen vil blive tilskyndet.
|
En sygeplejepakke vil blive anvendt til patienter i interventionsgruppen.
Implementeringsstatussen for de sygeplejeinterventioner, der er inkluderet i plejepakken for hver patient, vil blive observeret af forskeren og registreret på "Care Bundle Observer Form".
Registrering af ansøgningerne udført på overvågningsformularen vil blive tilskyndet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygehuserhvervede trykskader rate
Tidsramme: I 3 måneder
|
I 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningsanalyse resultater
Tidsramme: I 3 måneder
|
I 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang LP, Gao MM, Wang XQ, Gu MM, Qi QD. Effects of bundle-care interventions on pressure ulcers in patients with stroke: A meta-analysis. Int Wound J. 2023 Oct 18;21(2):e14432. doi: 10.1111/iwj.14432. Online ahead of print.
- Coyer F, Gardner A, Doubrovsky A, Cole R, Ryan FM, Allen C, McNamara G. Reducing pressure injuries in critically ill patients by using a patient skin integrity care bundle (InSPiRE). Am J Crit Care. 2015 May;24(3):199-209. doi: 10.4037/ajcc2015930.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.066.IRB2.039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trykskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun