Innocuité et efficacité du HCB101 en association avec plusieurs agents chez les patients atteints de tumeurs solides avancées

Critères d'intégration :

1. Les sujets sont capables de comprendre et disposés à fournir un consentement éclairé signé.
2. Sujets masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.

3. Avec diagnostic histologiquement/cytologiquement confirmé de tumeurs solides avancées comme décrit ci-dessous :

   1. Cohorte 1 : surexpression de HER2 positive (IHC 3+ ou IHC 2+ et preuve d'amplification de HER2 par FISH), cancer gastrique localement avancé, récurrent ou métastatique non résécable, les patients doivent être préalablement non traités par un traitement systémique ; Les sujets ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante avec récidive > 6 mois après la fin du traitement sont autorisés.
   2. Cohorte 2 : Cancer gastrique localement avancé, récurrent ou métastatique non résécable, progression pendant ou après le traitement standard de première intention ; Un traitement néoadjuvant ou adjuvant antérieur peut être compté comme une ligne de traitement si le sujet a progressé pendant ou dans les 6 mois suivant la fin du traitement néoadjuvant ou adjuvant.
   3. Cohorte 3 : Cancer colorectal avancé ou métastatique, le gène RAS (KRAS, NRAS) est de type sauvage, et aucune mutation BRAF V600E n'a été identifiée, progression pendant ou après le traitement standard de première intention ; Un traitement néoadjuvant ou adjuvant antérieur peut être compté comme une ligne de traitement si le sujet a progressé pendant ou dans les 6 mois suivant la fin du traitement néoadjuvant ou adjuvant.
   4. Cohorte 4 : Cancer du sein triple négatif récurrent non résécable (local ou régional) ou de stade IV (M1) TNBC, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 10, les patientes doivent être préalablement non traitées par traitement systémique ; Les sujets ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante avec récidive > 6 mois après la fin du traitement sont autorisés.
4. Avoir une fonction organique adéquate, comme l'indiquent les paramètres de laboratoire suivants ci-dessous (n'avoir pas reçu de transfusion sanguine, de perfusion d'aphérèse, d'érythropoïétine, de facteur de stimulation des colonies de granulocytes et tout autre soutien médical pertinent dans les 14 jours précédant l'administration de la première dose de l'intervention de l'étude) ).

Critères d'exclusion :

1. Avec des antécédents connus d'hypersensibilité à l'un des composants de l'intervention de l'étude.
2. Les sujets qui ont d'autres tumeurs malignes nécessitant un traitement dans les 2 ans précédant la première dose de l'intervention de l'étude seront exclus, à l'exception du cancer de la peau basal ou épidermoïde radicalement guérissable et d'autres tumeurs malignes qui ont été traitées sans rechute dans les 2 ans.
3. Sujets ayant subi un traitement anticancéreux systémique expérimental ou approuvé (y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie, l'hormonothérapie et les thérapies à base de plantes/alternatives avec des indications anticancéreuses ou un traitement ciblé) dans les 14 jours ou 5 demi-vies, selon la période la plus longue, avant le premier dose de l'intervention de l'étude.
4. Sujets ayant reçu un traitement ciblant la voie CD47 ou SIRPα.
5. Une infection aiguë incontrôlée.
6. Connu pour avoir des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie.
7. Toute autre condition médicale (par exemple, Child-Pugh classe B ou C, maladie pulmonaire, métabolique, congénitale, endocrinienne ou du SNC, etc.), psychiatrique ou sociale jugée par l'enquêteur comme susceptible d'interférer avec les droits, la sécurité, bien-être ou capacité à signer un consentement éclairé, à coopérer et à participer à l'étude, ou à interférer avec l'interprétation des résultats.