Sikkerhet og effekt av HCB101 i kombinasjon med flere midler hos pasienter med avanserte solide svulster

Inkluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner er i stand til å forstå og villige til å gi signert informert samtykke.
2. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner på ≥18 år, inklusive, på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket.

3. Med histologisk/cytologisk bekreftet diagnose av avanserte solide svulster som beskrevet nedenfor:

   1. Kohort 1: HER2-overekspresjonspositiv (IHC 3+ eller IHC 2+ og bevis på HER2-amplifisering av FISH), ikke-opererbar lokalt avansert, residiverende eller metastatisk magekreft, pasienter må tidligere være ubehandlet med systemisk behandling; Personer som mottok neoadjuvant kjemoterapi med residiv >6 måneder etter avsluttet behandling er tillatt.
   2. Kohort 2: Ikke-opererbar lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk magekreft, progresjon på eller etter førstelinje standardbehandling; Tidligere neoadjuvant eller adjuvant terapi kan regnes som en terapilinje hvis pasienten har utviklet seg på eller innen 6 måneder etter fullført neoadjuvant eller adjuvant terapi.
   3. Kohort 3: Avansert eller metastatisk tykktarmskreft, RAS (KRAS, NRAS) genet er villtype, og ingen BRAF V600E mutasjon er identifisert, progresjon på eller etter førstelinje standardbehandling; Tidligere neoadjuvant eller adjuvant terapi kan regnes som en terapilinje hvis pasienten har utviklet seg på eller innen 6 måneder etter fullført neoadjuvant eller adjuvant terapi.
   4. Kohort 4: Tilbakevendende ikke-opererbar (lokal eller regional) eller stadium IV (M1) trippel-negativ brystkreft TNBC, hvis svulster uttrykker PD-L1 med en CPS ≥ 10, pasienter må tidligere være ubehandlet med systemisk behandling; Personer som mottok neoadjuvant kjemoterapi med residiv >6 måneder etter avsluttet behandling er tillatt.
4. Ha tilstrekkelig organfunksjon, som indikert av følgende laboratorieparametre nedenfor (hadde ikke mottatt blodoverføring, aferese-infusjon, erytropoietin, granulocyttkolonistimulerende faktor og annen relevant medisinsk støtte innen 14 dager før administrering av den første dosen av studieintervensjonen ).

Ekskluderingskriterier:

1. Med en kjent historie med overfølsomhet overfor noen komponenter i studieintervensjonen.
2. Forsøkspersoner som har andre maligniteter som krever behandling innen 2 år før den første dosen av studieintervensjon vil bli ekskludert, bortsett fra radikalt behandlet lokalt kurerbar basal- eller plateepitelhudkreft og andre maligniteter som har blitt behandlet uten tilbakefall innen 2 år.
3. Pasienter som har gjennomgått noen undersøkelses- eller godkjent systemisk kreftbehandling (inkludert kjemoterapi, immunterapi, hormonbehandling og urte-/alternative terapier med anti-kreft-indikasjoner eller målrettet terapi) innen 14 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengre, før den første dose av studieintervensjonen.
4. Forsøkspersoner som har mottatt behandling rettet mot CD47- eller SIRPα-banen.
5. En ukontrollert akutt infeksjon.
6. Kjent for å ha en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk.
7. Enhver annen medisinsk (f.eks. Child-Pugh klasse B eller C, lunge-, metabolsk, medfødt, endokrin eller CNS-sykdom, etc.), psykiatrisk eller sosial tilstand som etterforskeren vurderer å være sannsynlig å forstyrre en persons rettigheter, sikkerhet, velferd eller evne til å signere informert samtykke, samarbeide og delta i studien, eller forstyrre tolkningen av resultatene.