Säkerhet och effekt av HCB101 i kombination med flera medel hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner kan förstå och är villiga att ge undertecknat informerat samtycke.
2. Manliga och kvinnliga försökspersoner över 18 år, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.

3. Med histologiskt/cytologiskt bekräftad diagnos av avancerade solida tumörer som beskrivs nedan:

   1. Kohort 1: HER2-överuttryckspositiv (IHC 3+ eller IHC 2+ och bevis på HER2-amplifiering av FISH), ooperbar lokalt avancerad, återkommande eller metastaserande magcancer, patienter måste tidigare vara obehandlade med systemisk behandling; Patient som fått neoadjuvant kemoterapi med återfall >6 månader efter avslutad behandling är tillåtna.
   2. Kohort 2: Inoperabel lokalt avancerad, återkommande eller metastaserad magcancer, progression på eller efter första linjens standardbehandling; Tidigare neoadjuvant eller adjuvant terapi kan räknas som en behandlingslinje om patienten utvecklats på eller inom 6 månader efter avslutad neoadjuvant eller adjuvant terapi.
   3. Kohort 3: Avancerad eller metastaserad kolorektal cancer, RAS-genen (KRAS, NRAS) är vildtyp, och ingen BRAF V600E-mutation har identifierats, progression på eller efter första linjens standardbehandling; Tidigare neoadjuvant eller adjuvant terapi kan räknas som en behandlingslinje om patienten utvecklats på eller inom 6 månader efter avslutad neoadjuvant eller adjuvant terapi.
   4. Kohort 4: Återkommande icke-opererbar (lokal eller regional) eller stadium IV (M1) trippelnegativ bröstcancer TNBC, vars tumörer uttrycker PD-L1 med en CPS ≥ 10, patienter måste tidigare vara obehandlade med systemisk behandling; Patient som fått neoadjuvant kemoterapi med återfall >6 månader efter avslutad behandling är tillåtna.
4. Ha adekvat organfunktion, som indikeras av följande laboratorieparametrar nedan (hade inte fått en blodtransfusion, aferesinfusion, erytropoietin, granulocytkolonistimulerande faktor och annat relevant medicinskt stöd inom 14 dagar före administreringen av den första dosen av studieinterventionen ).

Uteslutningskriterier:

1. Med en känd historia av överkänslighet mot någon del av studieinterventionen.
2. Försökspersoner som har andra maligniteter som kräver behandling inom 2 år före den första dosen av studieintervention kommer att exkluderas, förutom radikalt behandlad lokalt botad basal eller skivepitelcancer och andra maligniteter som har behandlats utan återfall inom 2 år.
3. Försökspersoner som har genomgått någon undersöknings- eller godkänd systemisk cancerterapi (inklusive kemoterapi, immunterapi, hormonell terapi och växtbaserade/alternativa terapier med anticancerindikationer eller riktad terapi) inom 14 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, före den första dos av studieinterventionen.
4. Försökspersoner som har fått någon behandling riktad mot CD47- eller SIRPα-vägen.
5. En okontrollerad akut infektion.
6. Känd för att ha en historia av alkoholism eller drogmissbruk.
7. Alla andra medicinska (t.ex. Child-Pugh klass B eller C, lung-, metabolisk, medfödd, endokrinal eller CNS-sjukdom, etc.), psykiatriska eller sociala tillstånd som utredaren bedömer sannolikt kommer att störa en patients rättigheter, säkerhet, välfärd eller förmåga att underteckna informerat samtycke, samarbeta och delta i studien, eller störa tolkningen av resultaten.