Sikkerhed og effektivitet af HCB101 i kombination med flere midler hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner er i stand til at forstå og villige til at give underskrevet informeret samtykke.
2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner på ≥18 år, inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

3. Med histologisk/cytologisk bekræftet diagnose af fremskredne solide tumorer som beskrevet nedenfor:

   1. Kohorte 1: HER2-overekspressionspositiv (IHC 3+ eller IHC 2+ og tegn på HER2-amplifikation med FISH), uoperabel lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk gastrisk cancer, patienter skal tidligere være ubehandlet med systemisk behandling; Personer, der modtog neoadjuverende kemoterapi med recidiv >6 måneder efter afslutning af behandlingen, er tilladt.
   2. Kohorte 2: Ikke-operabel lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk gastrisk cancer, progression på eller efter førstelinjes standardbehandling; Tidligere neoadjuverende eller adjuverende terapi kan tælles som en terapilinje, hvis forsøgspersonen udviklede sig på eller inden for 6 måneder efter at have afsluttet neoadjuverende eller adjuverende terapi.
   3. Kohorte 3: Avanceret eller metastatisk kolorektal cancer, RAS (KRAS, NRAS) gen er vildtype, og der er ikke identificeret nogen BRAF V600E mutation, progression på eller efter førstelinje standardbehandling; Tidligere neoadjuverende eller adjuverende terapi kan tælles som en terapilinje, hvis forsøgspersonen udviklede sig på eller inden for 6 måneder efter at have afsluttet neoadjuverende eller adjuverende terapi.
   4. Kohorte 4: Tilbagevendende ikke-operabel (lokal eller regional) eller stadium IV (M1) trippel-negativ brystkræft TNBC, hvis tumorer udtrykker PD-L1 med en CPS ≥ 10, patienter skal tidligere være ubehandlet med systemisk behandling; Personer, der modtog neoadjuverende kemoterapi med recidiv >6 måneder efter afslutning af behandlingen, er tilladt.
4. Har tilstrækkelig organfunktion, som angivet af følgende laboratorieparametre nedenfor (havde ikke modtaget en blodtransfusion, aferese-infusion, erythropoietin, granulocytkolonistimulerende faktor og anden relevant medicinsk støtte inden for 14 dage før administrationen af ​​den første dosis af undersøgelsesinterventionen ).

Ekskluderingskriterier:

1. Med en kendt historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesinterventionen.
2. Forsøgspersoner, der har andre maligniteter, der kræver behandling inden for 2 år før den første dosis af undersøgelsesintervention, vil blive udelukket, bortset fra radikalt behandlet lokalt helbredelig basal- eller pladecellehudkræft og andre maligne sygdomme, der er blevet behandlet uden tilbagefald inden for 2 år.
3. Forsøgspersoner, der har gennemgået nogen afprøvende eller godkendt systemisk cancerterapi (inklusive kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling og naturlægemidler/alternative terapier med anti-cancer-indikationer eller målrettet behandling) inden for 14 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere, før den første dosis af undersøgelsesinterventionen.
4. Forsøgspersoner, der har modtaget nogen behandling rettet mod CD47- eller SIRPα-vejen.
5. En ukontrolleret akut infektion.
6. Kendt for at have en historie med alkoholisme eller stofmisbrug.
7. Enhver anden medicinsk (f.eks. Child-Pugh klasse B eller C, lunge-, metabolisk, medfødt, endokrin- eller CNS-sygdom osv.), psykiatrisk eller social tilstand, som efterforskeren anser for at kunne gribe ind i et forsøgspersons rettigheder, sikkerhed, velfærd eller evne til at underskrive informeret samtykke, samarbejde og deltage i undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne.