Comparaison du comprimé de gingembre et du succinate de doxylamine en comprimé dans le contrôle des nausées et des vomissements pendant la grossesse dans un essai contrôlé randomisé. (GDNVP)

Les nausées et les vomissements sont les symptômes gastro-intestinaux les plus courants de la grossesse. Plusieurs traitements ont été utilisés pour gérer la NVP. Plusieurs médicaments ont été utilisés dans le traitement de la NVP. La doxylamine et la pyridoxine sont utilisées comme traitement de première intention pour la NVP. Cependant, un traitement avec des médicaments alternatifs, notamment des extraits et des comprimés de gingembre, est à l'étude.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené après avoir obtenu l'approbation éthique et le consentement éclairé, dans le département de gynécologie de l'hôpital universitaire Aziz Bhatti Shaheed, Gujrat. Au total, 66 femmes enceintes seront inscrites. Les données démographiques seront enregistrées. Les patients seront divisés en deux groupes (n = 33 dans chaque groupe). Le groupe A recevra un comprimé de gingembre (Zingiber officinale 250 mg par voie orale quatre fois par jour pendant 21 jours). Le groupe B recevra des comprimés de succinate de Doxylamine (10 mg par voie orale, trois fois par jour pendant 21 jours). Le score PUQE de base (échelle de 3 à 15 points) sur 24 heures sera noté en fonction des symptômes de nausées et de vomissements après 7 jours de traitement puis aux 2e et 3e semaines. Nous comparerons l'évolution de la gravité des nausées par rapport aux scores de base (score PUQE post-thérapie - scores de base) dans les deux groupes.

Les données seront analysées via SPSS version 25.0. Le test t indépendant et le test du Chi carré seront utilisés pour comparer les variables entre les groupes. Un test t apparié sera utilisé pour évaluer la différence moyenne du score PUQE au sein de chaque groupe (de base au suivi). Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme significative. Cette étude vise à comparer l'efficacité de ces deux interventions pour contrôler ou réduire la NVP chez les femmes enceintes en particulier dans notre population locale et explorera également si le gingembre ou le succinate de Doxylamine sont meilleurs en termes de sécurité. L'étude aura des implications à la fois théoriques et pratiques et fournira des données cliniques fondées sur des données probantes concernant un traitement efficace par NVP dans notre population locale. Cependant, l'étude sera limitée à un seul centre et à un échantillon de petite taille.