Srovnání tabletového zázvoru a tabletového doxylaminsukcinátu při kontrole nevolnosti a zvracení v těhotenství v randomizované kontrolované studii. (GDNVP)

Nevolnost a zvracení jsou nejčastějšími gastrointestinálními příznaky těhotenství. Pro řízení NVP bylo použito několik léčebných postupů. Při léčbě NVP bylo použito více léků. Doxylamin plus pyridoxin se používá jako léčba první volby pro NVP. Zkoumá se však léčba alternativními léky včetně zázvorových extraktů a tablet.

Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena po získání etického schválení a informovaného souhlasu na gynekologickém oddělení, fakultní nemocnice Aziz Bhatti Shaheed, Gujrat. Celkem bude zapsáno 66 březích fen. Budou zaznamenány demografické údaje. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (n= 33 v každé skupině). Skupina A bude dostávat tablety zázvoru (Zingiber officinale 250 mg perorálně čtyřikrát denně po dobu 21 dnů). Skupina B bude dostávat tablety doxylaminsukcinátu (10 mg perorálně, třikrát denně po dobu 21 dnů). Základní PUQE skóre (3-15 bodová stupnice) během 24 hodin bude zaznamenáno podle příznaků nevolnosti a zvracení po 7 dnech léčby a poté ve 2. a 3. týdnu. Porovnáme změnu tíže nevolnosti od výchozího skóre (Post-therapy PUQE skóre - základní skóre) v obou skupinách.

Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25.0. Pro srovnání proměnných mezi skupinami bude použit nezávislý t test a Chí-kvadrát test. Párový t test se použije k posouzení průměrného rozdílu ve skóre PUQE v každé skupině (základní stav k následnému sledování). Hodnota p ≤ 0,05 bude považována za významnou. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost těchto dvou intervencí při kontrole nebo snížení NVP u těhotných žen, zejména v naší místní populaci, a bude také zkoumat, zda je z hlediska bezpečnosti lepší zázvor nebo doxylaminsukcinát. Studie bude mít teoretické i praktické důsledky a poskytne klinická data založená na důkazech týkajících se účinné léčby NVP v naší místní populaci. Studie však bude omezena na jedno centrum a malý vzorek.