Vergelijking van tabletgember versus tabletdoxylaminesuccinaat bij de beheersing van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. (GDNVP)

Misselijkheid en braken zijn de meest voorkomende maag-darmsymptomen tijdens de zwangerschap. Er zijn verschillende behandelingen gebruikt voor het behandelen van NVP. Er zijn meerdere medicijnen gebruikt bij de behandeling van NVP. Doxylamine plus pyridoxine wordt gebruikt als eerstelijnstherapie voor NVP. Behandeling met alternatieve medicijnen, waaronder gemberextracten en tabletten, wordt echter onderzocht.

Deze gerandomiseerde controlestudie zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van ethische goedkeuring en geïnformeerde toestemming, op de afdeling Gynaecologie van het academisch ziekenhuis Aziz Bhatti Shaheed, Gujrat. Er zullen in totaal 66 zwangere vrouwen worden ingeschreven. Er zullen demografische gegevens worden geregistreerd. Patiënten worden in twee groepen verdeeld (n= 33 in elke groep). Groep A krijgt tabletgember (Zingiber officinale 250 mg oraal, viermaal daags gedurende 21 dagen). Groep B krijgt Doxylaminesuccinaattabletten (10 mg oraal, driemaal daags gedurende 21 dagen). De PUQE-basisscore (schaal van 3-15 punten) over een periode van 24 uur wordt genoteerd op basis van de symptomen van misselijkheid en braken na 7 dagen behandeling en daarna in de tweede en derde week. We zullen de verandering in de ernst van misselijkheid vergelijken ten opzichte van de baselinescores (post-therapie PUQE-score - baselinescores) in beide groepen.

Gegevens worden geanalyseerd via SPSS versie 25.0. Onafhankelijke t-tests en Chi-kwadraattests zullen worden gebruikt voor het vergelijken van de variabelen tussen de groepen. Er zal een gepaarde t-test worden gebruikt om het gemiddelde verschil in PUQE-score binnen elke groep te beoordelen (basislijn tot follow-up). Een p-waarde ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van deze twee interventies bij het beheersen of verminderen van NVP bij zwangere vrouwen, vooral in onze lokale bevolking, te vergelijken en zal ook onderzoeken of gember of doxylaminesuccinaat beter is in termen van veiligheid. De studie zal zowel theoretische als praktische implicaties hebben en op bewijs gebaseerde klinische gegevens opleveren over effectieve NVP-behandeling in onze lokale bevolking. Het onderzoek zal zich echter beperken tot één centrum en een kleine steekproefomvang.