Comparação de comprimido de gengibre versus comprimido de succinato de doxilamina no controle de náuseas e vômitos durante a gravidez em um ensaio clínico randomizado. (GDNVP)

Náuseas e vômitos são os sintomas gastrointestinais mais comuns da gravidez. Vários tratamentos têm sido utilizados para o manejo da NVP. Vários medicamentos têm sido usados ​​no tratamento da NVP. Doxilamina mais piridoxina é usada como terapia de primeira linha para NVP. No entanto, o tratamento com medicamentos alternativos, incluindo extratos e comprimidos de gengibre, está sendo explorado.

Este ensaio de controle randomizado será conduzido após aprovação ética e consentimento informado, no Departamento de Ginecologia do hospital universitário Aziz Bhatti Shaheed, Gujrat. Um total de 66 mulheres grávidas serão inscritas. Os dados demográficos serão registrados. Os pacientes serão divididos em dois grupos (n= 33 em cada grupo). O Grupo A receberá comprimido de gengibre (Zingiber officinale 250 mg por via oral quatro vezes ao dia durante 21 dias). O Grupo B receberá comprimidos de succinato de doxilamina (10 mg por via oral, três vezes ao dia durante 21 dias). A pontuação inicial do PUQE (escala de 3 a 15 pontos) ao longo de 24 horas será anotada de acordo com os sintomas de náusea e vômito após 7 dias de tratamento e depois na 2ª e 3ª semana. Iremos comparar a mudança na gravidade da náusea em relação às pontuações iniciais (pontuação PUQE pós-terapia - pontuações iniciais) em ambos os grupos.

Os dados serão analisados ​​via SPSS versão 25.0. O teste t independente e o teste Qui-quadrado serão utilizados para comparação das variáveis ​​entre os grupos. Um teste t pareado será usado para avaliar a diferença média na pontuação PUQE dentro de cada grupo (linha de base para acompanhamento). Um valor p ≤ 0,05 será considerado significativo. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia dessas duas intervenções no controle ou redução da NVP em mulheres grávidas, particularmente em nossa população local, e também explorará se o gengibre ou o succinato de doxilamina são melhores em termos de segurança. O estudo terá implicações teóricas e práticas e fornecerá dados clínicos baseados em evidências sobre o tratamento eficaz de NVP em nossa população local. No entanto, o estudo será limitado a um único centro e pequeno tamanho de amostra.