Utilisation de produits biologiques pour l'asthme sévère à Hong Kong

Il s'agit d'une étude rétrospective multicentrique portant sur des sujets utilisant des produits biologiques pour le traitement de l'asthme.

Cette étude sera une étude observationnelle rétrospective utilisant les données des dossiers médicaux.

Les enquêteurs ont interrogé tous les sujets asthmatiques traités par des produits biologiques utilisés à Hong Kong à partir du CDARS ou à partir de listes de patients tirées des pharmacies locales des hôpitaux participants. Les dossiers médicaux électroniques et papier des patients seront examinés par les co-investigateurs de l'hôpital concerné (médecins respiratoires). La liste des noms des patients sera établie à partir de 2003, lorsque le premier produit biologique omalizumab a été approuvé pour les patients asthmatiques. La période de recherche dure jusqu’en janvier 2024.

Les numéros de carte d'identité des patients ne seront pas inclus dans la base de données et les patients seront identifiés par des codes numériques. Aucune information personnelle identifiable ne sera communiquée. Aucun consentement du patient ne serait requis car il s'agit d'une étude du dossier de santé.

Cette étude sera menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki et aux directives éthiques locales.

Les informations suivantes seront collectées :

1. Le nom du produit biologique commençait
2. Indications pour commencer les produits biologiques
3. Date de début (changement et arrêt avec dates, le cas échéant, motif du changement et de l'arrêt)
4. Caractéristiques démographiques de l'étude, notamment l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, l'exposition aux déclencheurs (tabagisme, exposition sur le lieu de travail, allergènes)

5. Évaluations de comorbidité comprenant :

   • Ancien PTB
   • BPCO
   • Insuffisance cardiaque
   • Hypertension
   • Diabète sucré
   • Hyperlipidémie
   • Cardiopathie ischémique
   • AOS
   • Eczéma
   • RGO
   • Polypose nasale
   • Rhinite
   • Trouble psychiatrique
   • Sensibilité aux AINS
   • Autres

6. Nombre d'éosinophiles sanguins

   • le dernier avant de commencer les produits biologiques
   • enregistrer également le niveau le plus élevé au cours des 12 mois précédant le début du traitement biologique
   • le dernier niveau avec date

7. Niveaux d'IgE

   • le dernier avant de commencer les produits biologiques
   • enregistrer également le niveau le plus élevé au cours des 12 mois précédant le début du traitement biologique
   • le dernier niveau avec date
8. Spirométrie de base (avant de commencer les produits biologiques) et dernière fonction pulmonaire avec dates (y compris les antécédents de réversibilité bronchodilatatrice significative)
9. FeNO de base (avant de commencer les produits biologiques) et le dernier FeNO avec les dates (enregistrer également le niveau le plus élevé de FeNO avec la date au cours des 12 mois précédant le début du traitement biologique)
10. Contrôle de l'asthme avec estimation du contrôle de l'asthme ACT et GINA avant et après (à 6 mois, 1 an et au plus tard) un traitement biologique avec dates
11. Résultats des tests cutanés ou des tests de sensibilisation aux allergènes sanguins, si disponibles
12. Âge d'apparition de l'asthme
13. Nombre d'exacerbations 12 mois avant le début du traitement biologique et également d'exacerbations après le début du traitement biologique (avec dates au début des exacerbations)
14. Symptôme prédominant de l'asthme avant le début du traitement biologique
15. Médicaments utilisés avant et après (à 6 mois, 1 an et au plus tard) le début des produits biologiques (y compris les corticostéroïdes systémiques et les corticostéroïdes inhalés) avec dates
16. Financement des produits biologiques (p. auto-payés, fonctionnaires, payés par l'employeur, payés par l'assurance, payés par le Fonds Samaritain [complet/partiel])
17. Toute complication liée à la toxicité des stéroïdes, notamment l'ostéoporose, les fractures, l'obésité, le diabète.
18. Visites chez le médecin généraliste, visites ambulatoires générales du gouvernement, visites ambulatoires spécialisées, visites aux urgences, hospitalisations, nombre de jours d'arrêt de travail pris 12 mois avant et après le début du traitement biologique.
19. Effets secondaires des produits biologiques
20. Estimation de l'observance du traitement (à partir des dossiers de prescription, des réclamations des patients, du « ressenti » des médecins et/ou de la surveillance du niveau de FeNO)
21. Technique d'inhalation (éventuelles vérifications et si oui, la technique est-elle correcte)